류마티스 관절염 환자의 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT (GRGDRA)
류마티스 관절염 환자에서 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT의 진단 성능 및 평가 효능
연구 개요
상세 설명
알파(v)베타3 인테그린은 인테그린 수퍼패밀리의 가장 두드러진 구성원 중 하나이며 세포-세포 및 세포-세포외 매트릭스 부착을 중재하는 막 횡단 이종이량체 단백질입니다. 인테그린 알파(v)베타3 수용체는 혈관신생을 촉진, 유지 및 조절하는 데 중추적인 역할을 하며 혈관신생 혈관 조직의 마커로 확인되었습니다. 순환 아르기닌-글리신-아스파르트산(RGD) 펩타이드는 인테그린 알파(v)베타3에 강력하게 결합하고 새로운 혈관 형성을 억제할 수 있는 핵심 인테그린 인식 모티프로 확인되었습니다. 항원 유발 관절염에 대한 동물 연구에서 알파(v)베타3의 순환 RGD 길항제의 관절 내 투여가 세포 침윤 억제, 윤활막 혈관신생, 판누스 형성, 연골 침식 및 심지어 관절염 중증도 감소를 초래한다는 사실이 입증되었습니다. 이러한 특성을 위해 인테그린 알파(v)베타3를 표적으로 하여 비침습적 이미징을 위한 RGD 펩타이드 기반 다중 양식 분자 프로브가 개발되었습니다. 그리고 18F-FDG PET/CT와 비교하여 방사성 표지된 RGD 이미징은 혈관신생을 시각화하고 항혈관신생 및 항인테그린 치료를 위한 치료 표적을 제공하는 유망한 접근법입니다.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 임상 번역에 대한 추가 관심을 위해 공개 PET/CT 연구를 설계하여 RA 환자에서 68Ga-BNOTA-PRGD2의 진단 성능 및 평가 효능을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 전화번호: 86-10-69154196
- 이메일: zhuzhh@pumch.cn
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수석 연구원:
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 RA에 대한 American College of Rheumatology(ACR)의 1987년 개정 기준을 충족했습니다.
- 남녀, ≥18세
제외 기준:
- 기타 자가면역질환의 동시 의학적 상태
- 잠복성 또는 활동성 관절 감염 또는 관절 손상
- 신기능 장애(혈청 크레아티닌 수치 1.2mg/dL 이상)
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 정맥 방사선 조영제에 대해 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없음
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-BNOTA-PRGD2
RA 환자의 경우 관절에서 68Ga-BNOTA-PRGD2 흡수를 결정하기 위해 PET/CT 스캔 30분 전에 거의 111MBq의 68Ga-BNOTA-PRGD2를 단일 용량으로 정맥 주사합니다.
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PET/CT 스캔 전 30분에 거의 111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2의 단일 용량 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 반정량적 평가(Standardized Uptake Values = SUVs)
기간: 일년
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반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 68Ga-BNOTA-PRGD2의 표준화된 흡수 값(SUV)은 관심 부피 방법을 사용하여 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
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68Ga-BNOTA-PRGD2 정맥주사 및 PET/CT 스캔 후 5일 이내 이상반응을 수집하여 분석한다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD, PhD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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