関節リウマチ患者における 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT (GRGDRA)
関節リウマチ患者における68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CTの診断性能と評価有効性
調査の概要
詳細な説明
インテグリン スーパーファミリーの最も著名なメンバーの 1 つであるアルファ (v) ベータ 3 インテグリンは、細胞間および細胞と細胞外マトリックスの接着を媒介する膜貫通ヘテロ二量体タンパク質です。 インテグリン α(v)β3 受容体は、血管新生の促進、維持、調節において極めて重要な役割を果たしており、血管新生血管組織のマーカーとして同定されました。 環状アルギニン-グリシン-アスパラギン酸 (RGD) ペプチドは、インテグリン α(v)β3 に強く結合し、新しい血管の形成を阻害することができる重要なインテグリン認識モチーフとして同定されました。 抗原誘発性関節炎における動物研究では、α(v)β3 の環状 RGD アンタゴニストの関節内投与により、細胞浸潤、滑膜血管新生、パンヌス形成、軟骨びらんが阻害され、さらには関節炎の重症度が軽減されることが実証されました。 これらの特性を実現するために、インテグリン α(v)β3 をターゲットとする非侵襲イメージング用の RGD ペプチドベースのマルチモダリティ分子プローブが開発されました。 また、18F-FDG PET/CT と比較して、放射性標識 RGD イメージングは血管新生を視覚化し、抗血管新生療法および抗インテグリン療法の治療標的を提供する有望なアプローチです。
68Ga-BNOTA-PRGD2 の臨床応用への更なる関心のために、RA 患者における 68Ga-BNOTA-PRGD2 の診断性能と評価有効性を調査する非盲検 PET/CT 研究が計画されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 電話番号：86-10-69154196
- メール：zhuzhh@pumch.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kun Zheng, MD
- 電話番号：86-10-69155513
- メール：aqua.zhk@gmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
- 電話番号：86-10-69154196
- メール：zhuzhh@pumch.cn
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主任研究者：
- Zhaohui Zhu, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、1987 年に改訂された米国リウマチ学会 (ACR) の RA 基準を満たしていました。
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 他の自己免疫疾患の併発病状
- 潜在的または活動性の関節感染症または関節損傷
- 腎機能障害（血清クレアチニン値が1.2mg/dL以上）
- 最近出産を予定している、または出産の可能性がある女性
- 重度のアレルギーまたは静脈内X線造影剤に対する過敏症が知られている
- 咳や痛みなどのため、撮影中ずっと横たわっていられない
- 重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症などにより必要な検査を受けられない場合
- 研究者の意見では、治験コンプライアンスを著しく妨げる可能性がある、重篤な、および/または制御不能な、および/または不安定な他の医学的疾患を併発している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-BNOTA-PRGD2
関節リウマチ患者では、関節における 68Ga-BNOTA-PRGD2 の取り込みを測定するために、PET/CT スキャンの 30 分前にほぼ 111 MBq の 68Ga-BNOTA-PRGD2 を単回静脈内注射します。
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PET/CTスキャンの30分前に、約111MBqの68Ga-BNOTA-PRGD2を単回静脈内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の半定量的評価 (標準化取り込み値 = SUV)
時間枠：1年
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半定量分析はすべてのケースについて同じ担当者によって実行され、68Ga-BNOTA-PRGD2 の標準化取り込み値 (SUV) は容積法を使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の尺度として有害事象が発生した参加者の数
時間枠：1年
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68Ga-BNOTA-PRGD2の静脈内注射およびPET/CTスキャン後5日以内の有害事象が収集され、分析されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaohui Zhu, MD, PhD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-BNOTA-PRGD2の臨床試験
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Peking Union Medical College HospitalBeijing Tiantan Hospitalわからない
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Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College Hospital; Shanghai... と他の協力者わからない
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Wuxi No. 4 People's Hospitalわからない
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Peking Union Medical College Hospital募集
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Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science Center募集