신경교종 진단 및 평가에서의 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT (GRGDG)
수술 전 신경교종 환자에서 뇌 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT의 진단 성능 및 평가 효능
연구 개요
상세 설명
인테그린 αvβ3은 인테그린 수용체 계열의 중요한 구성원이며 다양한 유형의 종양 세포 및 종양 혈관신생의 활성화된 내피 세포에서 우선적으로 발현되지만 정지 혈관 세포 및 기타 정상 세포에서는 발현되지 않거나 매우 낮습니다. 따라서, 인테그린 αvβ3 수용체는 악성 종양의 진단 및 반응 평가를 위한 귀중한 표적이 되고 있다.
아르기닌-글리신-아스파르트산(RGD)의 삼중 펩티드 서열은 인테그린 αvβ3 수용체에 특이적으로 결합할 수 있습니다. 따라서, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 통해 인테그린 αvβ3 수용체 발현의 비침습적 이미징을 위해 다양한 방사성 표지된 RGD 기반 펩타이드가 개발되었습니다. 모든 RGD 방사성 추적자 중에서 18F-Galacto-RGD 및 18F-AH111585를 포함한 여러 PET 영상 제제가 종양 진단을 위한 임상 시험에서 조사되었으며 결과는 두 방사성 추적자가 다양한 유형의 종양의 특정 영상을 허용하고 종양 흡수는 인테그린 αvβ3의 발현과 잘 상관관계가 있었습니다. 최근에, PEG 링커를 갖는 직렬 RGD 이합체 펩티드가 연구되었다. 새로운 유형의 RGD 펩티드는 단일 RGD 삼중 펩티드 서열보다 시험관 내 인테그린 αvβ3 결합 친화도가 훨씬 더 높았으며, 중요하게는 동물 모델에서 상당히 증가된 종양 흡수 및 개선된 생체 내 동역학을 나타냈다. 대표적으로, 68Ga-BNOTA-PRGD2는 쉽게 제조될 수 있었고 동물 모델에서 우수한 생체내 거동을 나타냈다. 현재까지 동물 모델에서 이상 반응이 관찰되지 않았습니다.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 임상 번역에 대한 추가 관심을 위해 수술 전 신경아교종 환자에서 68Ga-BNOTA-PRGD2의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위해 공개 라벨 뇌 PET/CT 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 86-10-69154196
- 이메일: zzh_1969@yahoo.com.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Xiaobin Zhao, MS
- 전화번호: 86-10-69155513
- 이메일: flxzxb@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- MRI에서 뇌교종이 의심되는 경우;
- 종양은 외과적으로 제거되고 조직학적 진단이 가능합니다.
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성；
- IV 방사선 조영제에 대해 알려진 중증 알레르기 또는 과민성;
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-BNOTA-PRGD2
신경아교종이 의심되는 환자에서 거의 111MBq의 68Ga-BNOTA-PRGD2 단일 볼루스를 뇌 PET/CT 30분 전에 정맥 주사하여 종양 및 뇌에서 68Ga-BNOTA-PRGD2 흡수를 결정합니다.
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뇌 PET/CT 스캔 전 30분에 거의 111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2의 단일 정맥내 볼루스 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 표준화된 흡수 값(SUV)의 반정량적 측정
기간: 일년
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반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일인이 수행하며, 각 종양의 SUV(Standardized Uptake Value)는 VOI(Volume of Interest) 방법을 사용하여 측정한다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
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68Ga-BNOTA-PRGD2 주입 및 PET/CT 스캔 후 5일 이내의 이상 반응을 수집하고 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCHNM6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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68Ga-BNOTA-PRGD2에 대한 임상 시험
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Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...모집하지 않고 적극적으로