Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT nivelreumapotilailla (GRGDRA)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT:n diagnostinen suorituskyky ja arviointiteho nivelreumapotilailla

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-BNOTA-PRGD2:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa nivelreumapotilailla. Lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 (≤ 40 µg BNOTA-PRGD2) kerta-annos ruiskutetaan laskimoon nivelreumapotilaille. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää. Koko kehon 18F-FDG PET/CT tehdään vertailua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alfa(v)beta3-integriini, yksi integriinien superperheen merkittävimmistä jäsenistä, on transmembraanisia heterodimeerisiä proteiineja, jotka välittävät solu-solu- ja solu-ektrasellulaarisen matriisin adheesiota. Integriini alfa(v)beta3-reseptorilla on keskeinen rooli angiogeneesin edistämisessä, ylläpitämisessä ja säätelyssä, ja se tunnistettiin angiogeenisen verisuonikudoksen markkeriksi. Sykliset arginiini-glysiini-asparagiinihappo (RGD) -peptidit tunnistettiin keskeiseksi integriinin tunnistusmotiiviksi, joka voi sitoutua voimakkaasti integriini alfa(v)beta3:een ja estää uusien verisuonten muodostumista. Eläintutkimus antigeenin aiheuttamassa niveltulehduksessa osoitti, että alfa(v)beeta3:n syklisen RGD-antagonistin nivelensisäinen antaminen johti soluinfiltraation, nivelten angiogeneesin, pannuksen muodostumisen, rustoeroosioiden ja jopa niveltulehduksen vakavuuden vähenemiseen. Näitä ominaisuuksia varten on kehitetty RGD-peptidipohjaisia ​​multimodaalisia molekyylikoettimia ei-invasiivista kuvantamista varten kohdistamalla integriini alfa(v)beta3. Ja verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen, radioleimattu RGD-kuvaus on lupaava lähestymistapa angiogeneesin visualisoimiseen ja terapeuttisen kohteen tarjoamiseen antiangiogeneettiselle ja antiintegriinihoidolle.

68Ga-BNOTA-PRGD2:n kliinisen translaation lisäämiseksi suunniteltiin avoin PET/CT-tutkimus 68Ga-BNOTA-PRGD2:n diagnostisen suorituskyvyn ja arviointitehokkuuden tutkimiseksi nivelreumapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaohui Zhu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 86-10-69154196
          • Sähköposti: zhuzhh@pumch.cn
        • Päätutkija:
          • Zhaohui Zhu, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat täyttivät American College of Rheumatologyn (ACR) vuonna 1987 tarkistetut kriteerit nivelreumalle;
  • Miehet ja naiset, ≥18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden autoimmuunisairauksien samanaikainen sairaus
  • Piilevä tai aktiivinen niveltulehdus tai nivelvaurio
  • Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniinitaso yli 1,2 mg/dl)
  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys suonensisäiselle radiografiselle kontrastille
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi
  • Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-BNOTA-PRGD2
Nivelreumapotilaille annetaan kerta-annos suonensisäinen lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 68Ga-BNOTA-PRGD2 30 minuuttia ennen PET/CT-skannausta 68Ga-BNOTA-PRGD2:n sisäänoton määrittämiseksi nivelissä.
Lääke: 68Ga-BNOTA-PRGD2
Lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2:n kerta-annos suonensisäinen injektio 30 minuuttia ennen PET/CT-skannausta
Muut nimet:
  • 68Ga-p-SCN-Bn-NOTA-PEG3-RGD2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion puolikvantitatiivinen arviointi (Standardised Uptake Values ​​= SUV:t).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puolikvantitatiivisen analyysin tekee sama henkilö kaikissa tapauksissa, ja 68Ga-BNOTA-PRGD2:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) mitataan volyymi-of-interest -menetelmällä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat 5 päivän sisällä 68Ga-BNOTA-PRGD2:n suonensisäisen injektion ja PET/CT-skannauksen jälkeen kerätään ja analysoidaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHNM07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset 68Ga-BNOTA-PRGD2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa