뇌졸중 평가의 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT (GRGDS)
뇌졸중 후 혈관 신생 평가에서 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT
연구 개요
상세 설명
인테그린 αvβ3은 이 수용체 계열의 중요한 구성원이며 재생 혈관 내피 세포에서 우선적으로 발현되지만 정지 혈관 세포 및 기타 정상 세포에서는 발현되지 않거나 매우 낮습니다. αvβ3 인테그린은 혈관신생의 핵심 매개체이므로 뇌졸중 후 뇌혈관 복구 과정과 관련된 중요한 진단 및 치료 표적이 될 수 있습니다.
아르기닌-글리신-아스파르트산(RGD)의 삼중 펩티드 서열은 인테그린 αvβ3 수용체에 특이적으로 결합할 수 있습니다. 따라서, 임상 종양학 및 심장학에서 혈관신생을 모니터링하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 통해 인테그린 αvβ3 발현의 비침습적 영상화를 위해 다양한 방사성 표지된 RGD 기반 펩타이드가 개발되었습니다. 신경학에서는 인테그린 αvβ3 수용체를 기반으로 하는 혈관신생 영상이 임상 시험에서 발견되지 않았지만 전임상 동물 연구에서 임상 번역 가능성이 큰 것으로 나타났습니다. 최근에 PEG 링커가 있는 일련의 RGD 이합체 펩티드가 연구되었습니다. 새로운 유형의 RGD 펩타이드는 단일 RGD 트리펩타이드 서열보다 훨씬 더 높은 시험관 내 인테그린 αvβ3 결합 친화성을 보였다. 대표적으로 68Ga-BNOTA-PRGD2는 동물 모델 및 종양 또는 심근 경색 환자에서 쉽게 제조할 수 있고 우수한 생체 내 거동을 나타냈다. 현재까지 동물 모델이나 환자에서 이상 반응이 관찰되지 않았습니다.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 임상 번역에 대한 추가 관심을 위해 회복기의 뇌졸중 환자에서 68Ga-BNOTA-PRGD2의 진단 성능을 조사하기 위해 공개 라벨 뇌 PET/CT 연구를 설계했습니다. 거의 111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2(≤ 40µg BNOTA-PRGD2)의 단일 용량이 환자에게 정맥 주사됩니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다. 뇌 18F-FDG PET/CT, 향상된 뇌 MRI 또는 CT의 변화 및 모든 부작용은 환자로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
회복기의 뇌졸중 환자:
- 30세 이상의 남녀
- 뇌경색 진단 확정
- 뇌 CT 또는 MRI 스캔으로
제외 기준:
- 뇌종양이나 다른 종류의 뇌 질환이 있는 경우
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dL(270 μM/L)
- 간 기능: 정상 상한치의 5배 이상의 간 효소 수치.
- IV 방사선 조영제에 대한 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증.
- 환자가 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없습니다.
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시에 발생하는 중증 및/또는 통제되지 않는 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 68Ga-BNOTA-PRGD2
우리는 뇌졸중 환자에게 뇌 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT를 수행하여 그 가치를 결정할 것입니다.
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111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 용액 1회 정맥 주사.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 추적 용량은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 통해 뇌경색 영역의 혈관 신생을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌경색 부위의 시각적 및 반정량적 평가(Standardized Uptake Values = SUVs), SUV 비율(SUV 경색/SUV 반대쪽)
기간: 일년
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육안 분석은 최소 3명의 숙련된 핵의학 의사가 합의 판독하여 수행합니다.
반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일인에 의해 수행되며, 뇌졸중 부위에서 의심되는 부위의 표준화된 흡수 값(SUV)과 SUV 비율(SUV 경색/SUV 대측)을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 수집
기간: 일년
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주사 및 PET/CT 스캔 후 5일 이내의 부작용을 수집하고 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD, PhD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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68Ga-BNOTA-PRGD2에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College HospitalBeijing Tiantan Hospital알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
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Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College Hospital; Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Wuxi No. 4 People's Hospital알려지지 않은
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Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science Center모병