어머니 DHA 보충제가 만삭 신생아에 미치는 영향.
임신 및 수유기 DHA 산모 보충이 만삭 신생아 발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
표본은 그라나다 영아 병원 산부인과 서비스에 등록할 자원봉사자 120명입니다. 임산부는 나중에 설명되는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 균형잡힌 지중해 식단, 하루 2잔의 유제품 음료 조절 섭취.
그룹 B: 균형잡힌 지중해 식단과 함께 유제품에 포함된 DHA 400mg/일(2잔/일)을 섭취합니다. 유제품은 포함된 제품 유형을 반영하는 어떠한 표시도 없이 흰색 포장으로 유통됩니다(이중 블라인드). 모든 지원자는 분석 값의 기밀성을 보장하는 키를 할당받습니다.
식이 요법은 임신 6개월에 시작하여 수유 3개월에 끝납니다(산후 6개월까지는 산모 수유의 중요성이 향상될 것입니다). 포획 순간, 출산 및 산후 3개월까지 산모의 혈액 샘플(5mL)을 채취합니다. 분만시 탯줄혈액(5mL)을 채취합니다(정맥 및 동맥). 또한 2.5개월에 아이의 혈액 샘플(5mL)을 채취합니다. 또한 모유(10mL), 특히 초유(산후 2-3일) 및 생후 1, 2, 3개월의 성숙(익은) 우유 샘플도 채취합니다. 샘플은 -80ºC의 냉동고에 보관되며 콜드체인(드라이아이스)이 깨지지 않도록 보존된 참가자로 인해 다른 실험실로 보내집니다. 생후 1년 동안 아이의 발달에 있어 어머니에 대한 식이요법 개입의 영향을 평가하기 위해 동기 및 인지 발달 테스트(Bayley 테스트 및 Fagan 테스트)를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Julio J. Ochoa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의
- 정상적인 임신을 한 산모.
제외 기준:
- 임신 중 위험 요인.
- 유당불내증
- 전신 질환.
- Kwashiorkor.
- 대사성 질환.
- 태아 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DHA 보충
400mg/일의 DHA와 테히르 신생아를 섭취하는 산모
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하루 400mg의 DHA를 섭취하는 산모와 신생아
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(DHA 없는 우유)
위약을 복용하는 산모와 신생아
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위약 제품을 섭취하는 산모와 신생아
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 시각발달의 변화
기간: 생후 12개월에 기준선에서 변경
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시각 유발 잠재력
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생후 12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 중 혈액 샘플의 뼈 회전율 바이오마커의 변화
기간: 보충 후 기준선에서 변경(2,5개월)
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어머니와 자녀의 뼈 교체 지표
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보충 후 기준선에서 변경(2,5개월)
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보충 중 모유 샘플의 산화 스트레스 매개 변수 변화
기간: 보충 후 기준선에서 변경(2,5개월)
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산화 스트레스 매개변수(지질 및 단백질에 대한 산화 스트레스 및 항산화 방어 지표)
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보충 후 기준선에서 변경(2,5개월)
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신생아의 운동 및 인지 발달
기간: 12 개월
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베일리스 테스트
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
DHA 보충에 대한 임상 시험
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University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)종료됨
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University of Alabama at BirminghamMead Johnson Nutrition모병
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico 그리고 다른 협력자들완전한
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit완전한
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Wake Forest University Health Sciences초대로 등록