IIIA-IIIB기 비소세포폐암 환자 치료에서 방사선 요법, 화학요법 및 대두 이소플라본

포함 기준:

• III기 비소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적 진단; 환자는 IIIA기 또는 IIIB기 진단을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • IIIA

    • 동측 종격동 림프절 침범의 조직학적 또는 세포학적 진단, 또는
    • 7cm보다 큰 종양 또는 흉벽 침범, 또는 다음 중 하나의 침범, 폐문 또는 종격동 림프절 침범을 동반한 횡격막, 횡격막 신경, 종격동 흉막 또는 정수리 심낭
    • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 확대된 하나 이상의 종격동 림프절 및 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔에서 양성인 동일한 림프절 또는
    • CT 스캔에서 대동맥-폐 림프절과 구별되는 별도의 폐 원발성 마비된 왼쪽 성대

  • IIIB

    • N3 림프절 침범의 조직학적 또는 세포학적 진단; 또는
    • CT 스캔에서 확대된 N3 림프절은 PET 스캔에서도 양성입니다. 환자는 쇄골상 림프절 이외의 경부 림프절로 림프절 침범이 확장되어서는 안 됩니다. 또는
    • 왼쪽 성대 마비가 있는 오른쪽 기본; 또는
    • 종격동경 검사, 기관지경 검사 또는 CT 스캔 시 종격동 및/또는 종격동 구조로의 종양 확장의 증거
    • 같은 폐에 결절이 있지만 다른 침범 부위는 없는 환자
    • 이전에 외과적으로 절제된 1기 NSCLC 환자로서 보조 요법을 받지 않았으며 현재 IIIA기 또는 B기 NSCLC가 있는 환자는 자격이 있습니다.
• SWOG(Southwestern Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1
• > 1.5 x 10^9/L의 절대 호중구 수
• 혈소판 수 > 100,000 x 10^9/L
• 혈청 크레아티닌 = ULN(institutional upper limit of normal)의 < 1.5배
• >= 45mL/min의 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식)
• 혈청 빌리루빈 > ULN
• 트랜스아미나제(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT] 및/또는 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) > 기관 ULN의 1.5배
• 알칼리성 포스파타제 >= 2.5배 ULN
• 1초간 강제 호기량(FEV1) >= 1리터 및 일산화탄소 확산 용량(DLCO) >= 예측치의 40%
• 환자는 뇌 전이를 배제하기 위해 뇌 영상(CT 스캔 또는 자기공명영상[MRI])을 받아야 합니다.
• 기관 및 연방 지침에 따라 연구의 조사 특성을 자세히 설명하는 서명된 동의서
• Karmanos Cancer Institute/Wayne State University의 Clinical Trials Office에 등록

제외 기준:

• 이전 화학 요법, 흉부 방사선 요법을 받은 모든 악성 종양에 대한 방사선
• 동시 악성 종양이 있는 환자; 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 치료 의사가 환자의 임상 결과에 영향을 미칠 가능성이 없다고 생각하는 한 허용됩니다.
• 말초신경병증 > 2 환자
• 통제되지 않는 울혈성 심부전, 통제되지 않는 협심증, 심근경색 또는 등록 6개월의 뇌혈관 사건을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 질병, 만성 활동성 간염 병력 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 병력 또는 활동성 세균 감염 병력은 자격이 없습니다.
• 엽산이나 비타민 B12 또는 덱사메타손을 복용할 수 없거나 복용하지 않으려는 의지
• 임산부 또는 수유부; 모든 폐경 전 및 폐경기 주변 여성은 치료 시작 1주 이내에 임신에 대한 소변 검사를 받아야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 환자는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 본 연구에 참여하는 동안 다른 치료적 조사 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 와파린 환자는 연구에 참여할 수 없습니다. 저분자량 ​​헤파린 또는 항직접 인자 Xa 억제제(Xa) 약물을 복용하는 환자는 허용됩니다.
• 대두 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.