레보노르게스트렐 자궁내 장치(LNG-IUS)와 낙태 직후 삽입한 구리 자궁내 장치(IUD)의 출혈 양상 차이 (POST)
2015년 10월 15일 업데이트: Bayer
구리 IUD와 비교하여 외과적 낙태 직후 삽입된 LNG-IUS의 출혈 패턴을 관찰하기 위한 비간섭적 연구
처음 6개월 동안 Cu-IUD와 비교하여 낙태 후 IUS 즉시 삽입의 출혈 패턴을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
512
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 피험자는 낙태 수술을 받아야 하며 포함 기준과 제외 기준을 모두 충족해야 합니다.
그리고 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
그리고 모든 모집은 치료의 결정 이후에 이루어져야 합니다.
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태가 양호하고 장기 피임이 필요한 생식 여성
- 임신 1기 낙태 수술 직후 Cu-IUD 또는 LNG-IUS 적용
- 규칙적인 월경 주기의 역사
- 서면 ICF를 획득했습니다.
제외 기준:
- 의심되는 패 혈성 유산 및 불완전 유산뿐만 아니라 누락 된 낙태
- 각각의 Mirena 제품 특성 요약 또는 Cu-IUD 처방 정보의 금기 및 경고를 따라야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
MIRENA 자궁내 전달 시스템(초기 방출 속도: 20μg LNG/24h)
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LNG-IUS는 한 번 삽입하면 5년간 유효합니다.
다른 이름들:
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그룹 2
모양이 다르고 약물이 있거나 없는 구리 IUD
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구리 IUD는 한 번 삽입하면 10년 이상 효과가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 후 두 번째 90일 참고 기간 동안 평가된 출혈/반점 일수
기간: 4~6개월
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90일 참고 기간은 WHO에서 권장합니다.
1일은 삽입일로 정의됩니다.
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 출혈 강도
기간: 최대 6개월
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그것은 환자 유제품에 의해 포착되고 아래와 같이 주관적인 척도에 의해 측정됩니다.
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최대 6개월
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낙태 관련 출혈일
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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낙태 후 첫 월경 출혈까지의 시간
기간: 최대 2개월
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이 데이터는 일 단위로 계산됩니다.
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최대 2개월
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참가자의 Mirena 및 Cu-IUD 지속률
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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Mirena 및 Cu-IUD 중단 이유
기간: 최대 6개월
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백분율로 계산됩니다.
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최대 6개월
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Mirena 및 Cu-IUD의 참가자 만족도
기간: 최대 6개월
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아래와 같이 만족도 척도로 파악됩니다.
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최대 6개월
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 6개월
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부작용 포함: 골반 염증성 질환, 퇴원 및 기타.)
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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