비만 여성의 산후 체중 감소 및 수면
2016년 5월 19일 업데이트: Judette Louis, University of South Florida
그룹 산전 관리 환경에서 수면 중재를 사용한 비만 여성의 산후 체중 감소
이 연구는 산부인과 진료소에서 산전 관리를 받는 비만 여성을 포함하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 대상자는 그룹 환경에서 산전 관리 또는 수면 개선을 위한 행동 중재를 통한 산전 관리를 받게 됩니다.
신체 측정, 채혈, 설문지 및 가정 수면 연구는 지정된 3번(산전 2회 및 산후 1회)에 완료됩니다.
1차 결과는 중재군과 대조군 사이의 산후 체중 감소를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33610
- Tampa General Hospital Genesis Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 임산부 환자
- 현재 TGH헬스파크 제네시스클리닉에서 산부인과 진료를 받고 있습니다.
- 연구 시작 시점의 두 번째 삼분기 사이
- 과체중 또는 비만은 임신 전 체질량 지수가 25.0kg/msquared 이상으로 정의됨
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있을 뿐만 아니라 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 인터넷 서비스 이용 가능
- 6.5시간 미만의 야간 수면 시간을 보고했습니다.
제외 기준:
• 18세 미만
- 기존 1형 또는 2형 당뇨병
- 기존 폐쇄성 수면 무호흡증
- 현재 수면제 사용
- 전체 개입에 참여하거나 완료하는 데 실질적으로 방해가 되는 심각한 신체적 또는 정신적 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Go!®잠자기
수면 개입 그룹의 환자는 그룹 산전 방문의 일환으로 Go!®to sleep이라는 수면 건강 프로그램을 받게 됩니다.
이 개입은 불면증으로 고통받는 비임신 환자를 위해 Cleveland 클리닉에서 개발한 6주 온라인 프로그램입니다.
클리블랜드 클리닉 수면 장애 센터와 협력하여 연구자들은 임신 인구의 특정 요구에 맞게 프로그램을 수정할 것입니다.
피험자는 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 초기 그룹 산전 방문 시 사용법에 대해 교육을 받습니다.
후속 방문에서 주제는 프로그램에 대한 경험을 논의할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 정기 산전 관리
일상적인 산전 관리 부문의 환자는 그룹 환경에서 산전 관리를 완료하고 수면 개입을 완료하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6주 체중 감소.
기간: 산후 6주
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이 연구의 주요 목적은 비만 여성의 그룹 산전 관리 환경에서 제공되는 수면 중재가 산후 1년(즉, 임신 중 늘어난 체중을 줄이는 환자의 능력). 이는 다음에 의해 수행됩니다.
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산후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개선이 인슐린 저항성과 콜레스테롤 수치에 미치는 영향
기간: 임신 2기부터 산후 6주까지
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2차 목표는 수면 개입이 인슐린 저항성과 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이는 다음에 의해 수행됩니다.
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임신 2기부터 산후 6주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개선이 정신 건강에 미치는 영향
기간: 임신 중기부터 산후 6주까지.
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3차 목표는 수면 개입이 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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임신 중기부터 산후 6주까지.
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모유 구성에 대한 수면의 영향
기간: 임신 중기부터 산후 6주까지
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산후 6주에 양쪽 팔에서 모유를 채취하여 멜라토닌을 포함한 수면과 관련된 요인을 평가합니다.
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임신 중기부터 산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mary A Cain, MD, University of South Florida Department of OBGYN
- 수석 연구원: Judette Louis, MD, MPH, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- 연구 책임자: Linda Odibo, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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Go!®잠자기에 대한 임상 시험
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University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium빼는