삽입물 주위 원위 대퇴골 골절
삽입물 주위 원위 대퇴골 골절의 치료: 잠금판 골접합술과 역행정술의 무작위 대조 시험
삽입물 주위 원위 대퇴골 골절은 무릎 임플란트에 가까운 골절입니다. 이러한 유형의 골절은 때때로 적절한 뼈 치유를 방해할 수 있는 두 개의 수술용 임플란트가 근접해 있기 때문에 종종 고치기가 어렵습니다. 부적절한 치유는 심각한 장애를 유발할 수 있으며 때로는 문제를 해결하기 위해 추가 수술이 필요합니다. 이 골절을 복구하기 위한 기술 개발에 상당한 관심과 연구를 투입했음에도 불구하고 외과의사들은 이러한 유형의 골절을 치료하는 가장 좋은 방법이 무엇인지 알지 못합니다.
우리의 다기관 정형외과 연구 그룹은 보철물 주위 원위 대퇴골 골절에 대한 두 가지 표준 치료법을 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 한 가지 치료는 개방 수술과 대퇴골 측면을 따라 판과 나사를 배치하는 것입니다. 다른 하나는 대퇴골에 골수내 못을 이식하는 것입니다.
이 연구의 목표는 두 치료법을 직접 비교하여 한 치료법이 다른 치료법보다 더 나은 환자 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1R6
- 모병
- St. Michael's Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
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부수사관:
- Emil Schemitsch, MD, FRCAC
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수석 연구원:
- Aaron Nauth, MD, FRCSC
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부수사관:
- Michael McKee, MD, FRCSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 원위 대퇴골의 전위된 삽입물 주위 골절 조사자의 의견에 따라 두 치료 그룹 모두에 적합한 골절 무릎 보철물이 잘 고정되고 줄기가 없는 대퇴골 구성 요소 열기 박스 사전 서면 동의서 제공
제외 기준:
골절(연조직 또는 뼈) 주위에 활동성 감염의 존재 개방성 골절 부상 심각도 점수(ISS) > 15 또는 하지의 모든 관련 주요 부상 수술에 대한 의학적 금기 임산부 연구자의 판단에 다음과 같은 문제가 있을 수 있습니다. 후속 조치 유지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잠긴 압축 도금
원위 대퇴골에 대한 직접적인 측면 접근법은 최소 침습 및 간접 감소 기술을 활용하여 사용됩니다.
수술 중 형광 투시법을 사용하여 골절 감소를 달성한 후 잠금 플레이트가 임시로 이식됩니다.
배치 확인 후 최종 고정은 원위 조각의 여러 잠금 나사와 근위부 쌍피질 나사 고정으로 이어집니다.
표준 레이어드 클로저가 뒤따를 것입니다.
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실험적: 역행 골수내 못 박기(RIMN)
이전 정중선 무릎 절개는 무릎 관절에 접근하는 데 사용되어 대퇴 구성 요소의 열린 상자를 통해 대퇴 시작 지점을 노출할 수 있습니다.
근관을 넓힌 후 적절한 크기의 역행 못을 삽입합니다.
수술 중 형광 투시법을 사용하여 감소를 확인합니다.
근위 및 원위 잠금 나사는 손톱을 고정하는 데 사용됩니다.
표준 레이어드 클로저가 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 3 개월
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TUG는 노인의 이동성을 측정하기 위해 1991년에 도입된 매우 간단한 시간 제한 테스트입니다.
여기에는 피실험자가 표준 안락 의자에서 일어나 3m 떨어진 바닥의 줄까지 걸어가서 돌아서 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록하는 것이 포함됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재수술 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부정유합 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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