Periprosteettinen distaalinen reisiluun murtuma
Periprostettisten distaalisten reisiluun murtumien hoito: satunnaistettu kontrolloitu koe lukkiutuvan levyn osteosynteesin versus retrogradinen naulaus
Periprosteettinen distaalinen reisiluun murtuma on murtuma lähellä polviimplanttia. Tämän tyyppistä murtumaa on usein vaikea korjata, koska kaksi kirurgista implanttia ovat lähellä toisiaan, mikä voi joskus häiritä luun asianmukaista paranemista. Virheellinen paraneminen voi aiheuttaa merkittäviä vaurioita ja joskus vaatii lisäleikkauksia ongelman korjaamiseksi. Huolimatta huomattavasta kiinnostuksesta ja tämän murtuman korjaamiseen tarkoitettujen tekniikoiden kehittämiseen tehdystä tutkimuksesta, kirurgit eivät tiedä, mikä on paras tapa hoitaa tämäntyyppisiä murtumia.
Monikeskus-ortopedinen tutkimusryhmämme suorittaa tämän tutkimuksen vertaillakseen kahta standardia, mutta erilaista hoitoa periprosteettisille distaalisille reisiluun murtumille. Yksi hoito koostuu avoleikkauksesta ja levyn ja ruuvien asettamisesta reisiluun sivuun. Toinen koostuu intramedullaarisen kynnen istuttamisesta reisiluun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suoraan kahta hoitoa nähdäkseen, johtaako toinen hoito parempiin potilastuloksiin kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
-
Alatutkija:
- Emil Schemitsch, MD, FRCAC
-
Päätutkija:
- Aaron Nauth, MD, FRCSC
-
Alatutkija:
- Michael McKee, MD, FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä 18 vuotta ja vanhemmat Distaalisen reisiluun siirtynyt periprosteettinen murtuma Murtuma, joka soveltuu molemmille hoitoryhmille, tutkijan mielestä Polviproteesi on hyvin kiinnitetty ja ei-runkoinen Avoin laatikko reisiluun komponentti Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
POISTAMISKRITEERIT:
Aktiivisen infektion esiintyminen murtuman ympärillä (pehmytkudos tai luu) Avomurtuma Vamman vakavuuspisteet (ISS) > 15 tai siihen liittyvät vakavat alaraajojen vammat Lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle Raskaana olevat naiset Tutkijoiden arvion mukaan todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lukittu puristuspinnoitus
Distaaliseen reisiluun käytetään suoraa lateraalista lähestymistapaa käyttämällä minimaalisesti invasiivisia ja epäsuoria pelkistystekniikoita.
Kun murtumien väheneminen on saavutettu intraoperatiivisella fluoroskopialla, lukituslevy implantoidaan väliaikaisesti.
Asetuksen vahvistamisen jälkeen tapahtuu lopullinen kiinnitys useilla lukitusruuveilla distaalisessa fragmentissa ja bikortikaalinen ruuvikiinnitys proksimaalisesti.
Normaali kerroksinen sulkeminen seuraa
|
|
|
KOKEELLISTA: Retrogradinen intramedullaarinen naulaus (RIMN)
Edellinen keskiviivan polviviilto käytetään pääsyyn polviniveleen, mikä mahdollistaa reisiluun aloituskohdan paljastamisen reisiluun komponentissa olevan avoimen laatikon kautta.
Kanavan kalvoituksen jälkeen asetetaan sopivan kokoinen retrogradinen naula.
Leikkauksen sisäistä fluoroskopiaa käytetään vähentämisen vahvistamiseen.
Sekä proksimaalisia että distaalisia lukitusruuveja käytetään naulan kiinnittämiseen.
Normaali kerroksinen sulkeminen seuraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TUG on hyvin yksinkertainen ajastettu testi, joka otettiin käyttöön vuonna 1991 mittaamaan vanhusten liikkuvuutta.
Siinä dokumentoidaan sekunteina aika, jonka koehenkilöt nousevat tavallisesta nojatuolista, kävelevät 3 metrin päässä olevalle lattialle, kääntyvät, palaavat ja istuivat uudelleen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenkäsittelyn hinnat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aviorikosten määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPDF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lukittu puristuspinnoitus
-
Orthofix s.r.l.ValmisTrauma | Epämuodostuma | Vika, synnynnäinenSaksa
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaTrauma | Polvimyssy | Polven epämukavuus | Polven epämuodostuma | Patellan murtuma | PolvitammaYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Jessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBelgia
-
Umm Al-Qura UniversityRekrytointiLaserterapia | Bell Palsy | Idiopaattiset kasvohalvauksetSaudi-Arabia
-
Jessa HospitalRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBelgia