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췌장암 환자를 위한 운동중재 연구 (SUPPORT)

2017년 2월 24일 업데이트: German Cancer Research Center

지원 - 췌장암 환자를 위한 감독된 점진적 저항 훈련 연구: 무작위 통제 중재 시험

이 연구의 목적은 신체 기능에 대한 2가지 특정 운동 개입과 ​​1가지 표준 관리 제어 팔의 효과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 감독 훈련이 환자에게 가장 유익할 것으로 기대합니다. 그러나 그들은 또한 가정 기반 교육에서 환자에게 약간의 이점을 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 균형 평행군 시험에는 하이델베르그 대학 수술 클리닉의 성인 췌장암 환자(1기-4기) 65명이 포함되었습니다. 이 연구는 두 가지 특정 운동 개입과 ​​하나의 표준 치료 통제군을 비교했습니다. 중재 프로그램은 (1) 6개월 동안 감독 하에 진행되는 중등도에서 고강도의 점진적 저항 훈련 및 (2) 6개월 가정 기반 운동 훈련이었습니다. 따라서 두 개입은 주로 개입의 강도와 관리 방식에 따라 달랐습니다. 두 개입 모두 수술 후 최대 12개월까지 상처 치유를 허용하기 위해 수술 후 가장 이른 8주에 시작되었습니다. 감독된 점진적 훈련은 처음 4주 동안 중간 강도 훈련만으로 시작되었습니다. 개입군 참여를 방해하는 동반이환이 없는 환자만(예: 심한 통증, 심장 기능 부전, 기립 또는 보행 능력 감소)이 적합했습니다.

주요 목표는 기준선에서 6개월까지의 변화로 측정된 신체 기능에 대한 다양한 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 추가 종점은 전반적인 삶의 질, 피로, 지구력 및 근력 성능, 개입 준수, 보조 요법의 중단, 체중 및 구성, 질병 진행, 전체 생존 및 무진행 생존입니다. 모든 결과는 최소 추적 기간 12개월 동안 3개월마다 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, D-69120
        • German Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌장암 환자(I-IV기)
  • 18세 이상의 환자
  • 하이델베르크 대학 클리닉에서 수행된 절제술
  • 충분한 독일어 능력
  • 서명된 동의서

제외 기준:

• 개입 부문에 참여하지 못하게 하는 동반이환의 존재(예: 심한 통증, 심부전, 기립 또는 보행 능력 감소)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 6개월 감독 운동 훈련
행동: 6개월 감독 저항 훈련
수술 후 가장 빠른 8주부터 시작하여 수술 후 최대 12개월까지 점진적인 저항 훈련(2회/주), 처음 4주 동안은 저강도에서 중강도 훈련만 합니다.
실험적: 6개월간 집에서 하는 운동 훈련
행동: 6개월간 집에서 하는 운동 훈련
수술 후 초기 8주부터 시작하여 수술 후 최대 12개월까지 초기 상담 및 주간 전화 연락이 포함된 가정 기반 운동 훈련(2회/주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) EORTC QLQ-C30에서 평가한 신체 기능 점수
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화(6개월 후)
기준선에서 개입 종료까지의 변화(6개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EORTC QLQ-C30과 췌장암 전용 모듈(QLQ-PAN26)의 전반적인 삶의 질
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(6개월)
기준선에서 개입 종료까지의 변경(6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
피로(MFI(다차원 피로 목록))
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화(6개월)
기준선에서 개입 종료까지의 변화(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Cancer Research Center

협력자

University of Heidelberg Medical Center
Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

수사관

  • 수석 연구원: Karen G Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ)/ German National Center for Tumor Diseases (NCT)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUPPORT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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