Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusinterventiotutkimus haimasyöpäpotilaille (SUPPORT)

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: German Cancer Research Center

TUKI – Tutki valvottua progressiivista vastustuskykykoulutusta haimasyöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden tietyn harjoitustoimenpiteen ja yhden tavanomaisen hoidon kontrollihaaran vaikutuksia fyysiseen toimintaan. Tutkijat odottavat, että ohjattu harjoittelu on potilaille eniten hyödyllistä. He odottavat kuitenkin myös potilaille jotain hyötyä kotiopetuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuun kontrolloituun tasapainotettuun rinnakkaisryhmään kuuluviin tutkimuksiin osallistui 65 aikuista haimasyöpäpotilasta (vaihe I-IV) Heidelbergin yliopiston kirurgian klinikalta. Tutkimuksessa verrattiin kahta erityistä harjoitusinterventiota ja yhtä standardihoitoa. Interventio-ohjelmat olivat (1) 6 kuukauden valvottu keski-intensiivinen, progressiivinen vastusharjoittelu ja (2) 6 kuukauden kotiharjoittelu. Siten nämä kaksi interventiota erosivat ensisijaisesti toimenpiteen intensiteetin ja antotavan mukaan. Molemmat interventiot aloitettiin aikaisintaan 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta haavat paranivat enintään 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ohjattu progressiivinen harjoittelu aloitettiin vain kohtalaisen intensiivisellä harjoittelulla ensimmäisen 4 viikon aikana. Vain potilaat, joilla ei ole muita sairauksia, jotka estävät osallistumisen interventiohaaroihin (esim. vaikea kipu, sydämen vajaatoiminta, heikentynyt seisoma- tai kävelykyky) olivat kelvollisia.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata eri interventioiden vaikutuksia fyysiseen toimintaan, mitattuna muutoksena lähtötilanteesta 6 kuukauteen. Muita päätepisteitä ovat yleinen elämänlaatu, väsymys, kestävyys ja voimasuorituskyky, toimenpiteiden noudattaminen, adjuvanttihoidon keskeyttäminen, ruumiinpaino ja koostumus, taudin eteneminen, kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen. Kaikki tulokset on arvioitu 3 kuukauden välein vähintään 12 kuukauden seurantajakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, D-69120
        • German Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyöpäpotilaat (vaihe I-IV)
  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Leikkaus suoritettu Heidelbergin yliopistollisella klinikalla
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Liitännäissairauksien esiintyminen, jotka estävät osallistumisen interventioryhmiin (esim. voimakas kipu, sydämen vajaatoiminta, heikentynyt seisoma- tai kävelykyky)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Kuuden kuukauden ohjattua harjoittelua
Käyttäytyminen: Kuuden kuukauden ohjattu vastusharjoittelu
progressiivinen vastusharjoittelu (2x/viikko), alkaen aikaisintaan 8 viikkoa leikkauksen jälkeen ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vain matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua ensimmäisten 4 viikon aikana.
Kokeellinen: Kuuden kuukauden kotiharjoittelu
Käyttäytyminen: Kuuden kuukauden kotiharjoittelu
Kotiliikuntaharjoittelu (2x/viikko) alustavalla neuvonnalla ja viikoittain puhelinyhteydellä alkaen aikaisintaan 8 viikkoa leikkauksen jälkeen ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan pisteet Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) EORTC QLQ-C30 arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukauden kuluttua)
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukauden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30:n ja haimasyövän erityismoduulin (QLQ-PAN26) yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos perustilasta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
muutos perustilasta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymys (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI))
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Cancer Research Center

Yhteistyökumppanit

University of Heidelberg Medical Center
Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen G Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ)/ German National Center for Tumor Diseases (NCT)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUPPORT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa