이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

P16+ 편평 세포 두경부암의 결과를 예측하는 HPV 혈청 DNA 수준

구인두의 P16+/HPV+ 편평 암종 및 알려지지 않은 원발성 두경부암의 예후 마커로서 정량적 HPV 혈청 또는 혈장 DNA에 대한 파일럿, 단일 센터 연구

탐색적 방식으로 평가하기 위해, p16+ 및/ 또는 HPV+ 구강인두암 환자. 이것은 연속 변수로서의 초기 치료 전 HPV 수준과 이분법적 변수로서의 초기 치료 후 HPV 수준 모두의 분석을 수반할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제, 방사선 및/또는 화학 요법으로 치료할 예정인 구인두의 조직학적으로 입증된 원발성 암, p16(+) 및/또는 HPV(+).
  • 구인두의 하위 부위: 편도선, 혀의 기저부, 후두개골, 구인두벽, 연구개, 설편도 고랑을 포함합니다.
  • 흡연 이력이 없거나 최소한임(</= 10갑년, 문서화된 이력 및/또는 피험자 보고서를 기준으로 지난 10년 동안 지난 12개월 동안 흡연하지 않음)
  • 18세 이상
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 허용 가능한 대리인이 있습니다.
  • 치료와 상관없이 다른 모든 연구에 등록할 수 있습니다.
  • 다른 종양 또는 조직 은행 연구에 대한 등록이 허용됩니다.
  • IRB 승인 ENT 종양 은행 연구를 포함하여 다른 연구의 일부로 혈액을 채취한 환자는 환자가 이미 수술을 받은 경우에도 이 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 질병과 관련이 없는 머리와 목에 대한 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법.
  • 현재 질병과 관련 없는 두경부암에 대한 이전 수술.
  • 발현 당시 광범위하고 생검으로 입증된 전이성 질환(IVC 병기 질환)(작고 불확실한 폐 또는 종격동 결절이 허용됨)
  • 연구 적격성을 고려하기 전에 유도 화학 요법을 시작한 환자.
  • 비흑색종성 피부암을 제외한 또 다른 활동성 암.
  • 자궁 경부 음경 또는 항문 암의 병력.
  • 펜실베니아 대학교 외부에서 수술, 보조 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료받은 환자.
  • 지난 12개월 10년 동안의 흡연력
  • 문서화된 이력 및/또는 주제 보고서를 기반으로 한 10갑년의 흡연 이력
  • 측면 확산 백반증 또는 홍판증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
생체 샘플은 모든 참가자에 대해 여러 시점에서 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 피험자 수
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Ahn, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인체 조직 획득에 대한 임상 시험

3
구독하다