긍정적인 피부 반응을 일으키는 아르테미시아 불가리스 알레르겐 추출물의 최소량을 결정합니다.
히스타민 등가 단위(HEP)에서 생물학적 활성을 결정하기 위한 아르테미시아 벌가리스 알레르겐 추출물의 생물학적 표준화.
연구 개요
상세 설명
이것은 개방형, 비맹검 및 비무작위 생물학적 분석입니다. Tehe 연구 설계는 Nordic Guidelines에서 제안한 권장 사항을 약간 수정한 것입니다.
4가지 농도의 아르테미시아 불가리스 알레르겐 추출물은 각각 10 mg/ml 히스타민 디히드로클로라이드 용액 및 글리세린화 페놀 식염수 용액을 사용하여 양성 및 음성 대조군과 함께 팔뚝의 손바닥 표면에서 이중으로 모든 환자에서 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Alicante
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Orihuela, Alicante, 스페인, 03314
- Hospital de La Agencia Valenciana de Salud Vega Baja
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Artemisia vulgaris에 대한 흡입성 알레르기의 양성 임상 병력. 피험자는 피험자가 적절하게 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공했습니다.
대상은 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 또는 여성일 수 있습니다. 연구 포함일 기준으로 18세 이상이고 60세 이상이어야 합니다.
표준화된 상업적으로 사용되는 아르테미시아 불가리스 알레르겐 추출물(팽진 중간 직경 ≤ 3mm 또는 팽진 면적 ≥ 7mm2)을 사용한 양성 단자 테스트. 피부 찌름 테스트 결과는 피험자가 연구에 포함되기 전 1년 이내에 수행된 경우 유효합니다.
Artemisia vulgaris에 대한 특정 IgE에 대한 양성 테스트(CAP-RAST 메이저 또는 2와 동일). IgE 결과는 대상이 연구에 포함되기 전 1년 이내에 수행된 경우 유효합니다.
Artemisia vulgaris 꽃가루 시즌 동안 알레르기 증상.
제외 기준:
지난 5년 동안 알레르겐 추출물 아르테미시아 불가리스 또는 테스트할 알레르겐을 방해할 수 있는 기타 알레르겐 추출물을 사용한 면역 요법(예: Helianthus annuus(해바라기) elatior Ambrosia eiator(암브로시아) 또는 복숭아.
피부 반응 전후에 방해가 될 수 있는 약물 사용(예: 항히스타민제).
다음 약물 중 하나로 치료: 경구용 삼환계 또는 사환계 항우울제, 베타 차단제, 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 이와 동등한 주요 10mg/일).
임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및 방문 2에서 피부 단자 테스트 전 양성 임신 테스트를 받은 여성.
연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 피부사진. 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 아토피성 피부염. 두 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 두드러기. 임상적으로 관련된 면역계 질환, 자가면역 및 면역결핍 둘 다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 본 연구에 관련된 피험자의 안전에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 통제되지 않은 심각한 질병: 심부전, 조절되지 않거나 심각한 호흡기 질환, 내분비 질환, 임상적으로 관련된 신장 또는 간 질환 또는 혈액 질환 . 이 임상 시험에 피험자가 포함되기 전 30일 이내(또는 연구 제품 연구의 생물학적 반감기의 5배, 둘 중 더 긴 기간)에 다른 임상 시험에 참여.
아드레날린 사용을 제한하는 질병 또는 상태가 있는 환자. 심각한 정신과적, 심리적 또는 신경학적 장애. 전년도에 알코올, 약물 또는 의약품 남용. 항IgE(Omalizumab)를 투여받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Artemisia vulgaris 알레르겐 추출물(네 가지 농도 10, 1, 0,1 y 0,01 mg/ml) 양성 대조군 음성 대조군
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4가지 농도의 아르테미시아 불가리스 알레르겐 추출물과 양성 및 음성 대조군이 팔뚝의 손바닥 표면에서 모든 환자에게 이중으로 테스트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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즉각적인 단계 동안 천자 부위 피부의 팽진 크기 영역(mm2).
기간: 도포 후 15~20분
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도포 후 15~20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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꽃가루 알레르기에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
아르테미시아 불가리스에 대한 임상 시험
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IBSA Farmaceutici Italia SrlUniversita degli Studi di Catania; Informapro Srl모병
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Clinical Nutrition Research Centre, Singapore모집하지 않고 적극적으로
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University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos Procesados완전한
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Casa di Cura Dott. PederzoliHerboplanet Srl모병