만성 요통 치료에서 ARTRA(Glucosamine + Chondroitin Sulfate Combination)의 효능 및 안전성
2013년 11월 15일 업데이트: Unipharm, Inc.
요천추 국소화의 비특이성 만성 요통 치료에서 ARTRA(Glucosamine Plus Chondroitin Sulfate Combination)의 효과 및 안전성
보행 치료에서 요천추 국소화의 비특이적 요통 치료에서 ARTRA(글루코사민 콘드로이틴 설페이트)의 안전성과 효능을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
최소 12주 동안 0-10점 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도가 >3인 요통이 있는 40세에서 65세 사이의 환자를 등록했습니다.
주요 배제 기준은 섬유근육통, 퇴행성 척추전방전위증, 알코올 및/또는 약물 남용의 존재였습니다.
모든 환자는 ARTRA(글루코사민 염산염 500mg과 콘드로이틴 설페이트 500mg의 정제 조합, Unipharm Inc.)를 첫 달 동안 1정씩, 그 다음 두 달 동안 매일 1정씩 투여했습니다.
1차 종점은 0-10 포인트 VAS에서 측정된 통증 강도(휴식 및 운동 시)였습니다.
2차 종점에는 Oswestry Disability Index, 효능에 대한 환자의 전반적인 평가(0-5 척도) 및 NSAID 소비가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- FGBU "State NII of Rheumatology" of RAMS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료를 받는 만성 요통 환자
설명
포함 기준:
- 포함하여 40-65세의 환자.
- VAS(Visual Analogue Scale) > 3점에 따른 통증 강도.
- 허리 통증의 지속 시간 > 12주.
- 요추 운동 중 통증 강화.
- 골관절염, 척추관절염, 골연골증.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공.
- ARTRA로 치료
제외 기준:
- 연골 보호제에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 스크리닝 전 30일 이내 또는 이 연구 동안 다른 임상 연구에 참여.
- 섬유 근육통.
- 활동성 신생물성 질환, 스크리닝 전 3년 이내에 신생물성 질환의 병력.
- Paget의 질병.
- 퇴행성 척추전방전위증.
- 스크리닝 전 1주일 이상 항경련제, 항우울제, 바르비튜레이트, 항불안제 또는 근이완제 투여.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 메스꺼움, 소화 불량, 상복부 통증, 설사, 얼굴 및 사지 부종, 현기증 및 두통의 빈번한 에피소드.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있거나 연구에 참여하는 동안 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력
임상적으로 중요한 신장 장애.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아트라
ARTRA로 치료받은 요통 환자.
|
ARTRA(글루코사민 및 콘드로이틴 설페이트)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3 개월
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Visual Analogue Scale의 통증 강도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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효능에 대한 환자 전체 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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NSAID 소비
기간: 3 개월
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NSAID를 복용하는 환자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gurkirpal Singh, MD, Irish Clinical Outcomes in Research and Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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