Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARTRA:n (glukosamiini plus kondroitiinisulfaattiyhdistelmä) teho ja turvallisuus kroonisen alaselkäkivun hoidossa

perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: Unipharm, Inc.

ARTRA:n (glukosamiini plus kondroitiinisulfaattiyhdistelmä) teho ja turvallisuus ambulatorisessa hoidossa ei-spesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa.

Tutkia ARTRA:n (glukosamiinikondroitiinisulfaatin) turvallisuutta ja tehoa ei-spesifisen lumbosakraalisen lokalisaation alaselän kivun hoidossa ambulatorisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otimme mukaan 40–65-vuotiaita potilaita, joilla oli alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa ja joiden kivun voimakkuus oli >3 0–10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat fibromyalgian esiintyminen, rappeuttava spondylolisteesi ja alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö. Kaikkia potilaita hoidettiin ARTRA:lla (yhdistelmä glukosamiinihydrokloridia 500 mg ja kondroitiinisulfaattia 500 mg välilehdellä; Unipharm Inc.) annoksella 1 tab bid ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten 1 tab vuorokaudessa seuraavan kahden kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuus (levossa ja liikkeessä) mitattuna 0–10 pisteen VAS:lla. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat Oswestry Disability Index, potilaan kokonaisarviointi tehosta (asteikko 0-5) ja tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu avohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-65-vuotiaat potilaat mukaan lukien.
  2. Kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaan > 3 pistettä.
  3. Selkäkivun kesto > 12 viikkoa.
  4. Kivun vahvistaminen lannerangan liikkeen aikana.
  5. Nivelrikko, spondylartroosi, osteokondroosi.
  6. Annettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle.
  7. Hoito ARTRA:lla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat allergiset reaktiot kondroprotektoreille.
  2. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai tämän tutkimuksen aikana.
  3. Fibromyalgia.
  4. Aktiivinen kasvainsairaus, anamneesissa neoplastinen sairaus 3 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  5. Pagetin tauti.
  6. Degeneratiivinen spondylolisteesi.
  7. Antikonvulsanttien, masennuslääkkeiden, barbituraattien, anksiolyyttien tai lihasrelaksanttien antaminen yli viikon ajan ennen seulontaa.
  8. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  9. Usein esiintyvä pahoinvointi, dyspepsia, ylävatsan alueen kipu, ripuli, kasvojen ja raajojen turvotus, huimaus ja päänsärky.
  10. Aiempi sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkittavalle tutkimukseen osallistumisen aikana

  11. Kliinisesti merkittävät munuaishäiriöt.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARTRA
ARTRAlla hoidetut potilaat, joilla on alaselkäkipuja.
Ravintolisä: ARTRA
ARTRA (glukosamiini ja kondroitiinisulfaatti)
Muut nimet:
  • Kondroitiinisulfaatti
  • Glukosamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilaan kokonaisarvio tehosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
NSAID-lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NSAID-lääkkeitä käyttävien potilaiden määrä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unipharm, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gurkirpal Singh, MD, Irish Clinical Outcomes in Research and Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARTRA-PMS-LBP/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa