Esophagogastroduodenoscopy(EGD)에서 진정을 위한 경구 Midazolam
2014년 10월 27일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
상부소화기내시경을 받는 환자의 진정에 대한 경구 Midazolam의 효과
상부위장관 내시경을 받는 환자에서 진정제로 경구 midazolam을 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
상부위장관 내시경을 시행하기 약 30분 전에 midazolam 5 mg을 경구로 섭취하였다.
불안 점수의 감소가 일차 종료점이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Phramongkutklao hospital
-
연락하다:
- Chaipichit Puttapitakpong, Doctor
- 전화번호: 6681707-3005
- 이메일: iamkeang@hotmail.com
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수석 연구원:
- Chaipichit Puttapitakpong, Doctor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 진단 EGD를 받을 예정
- 미국마취학회(ASA) 기준 1~2등급
제외 기준:
- 위절제술, 식도절제술, 췌장십이지장절제술 또는 상부 위장관에 대한 기타 수술의 병력
- 미국마취학회(ASA) 기준 3~4등급
- 임신
- 대주
- 약물 남용
- 정신병 약물 복용
- 미다졸람에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구용 미다졸람
사과 주스 15mL에 들어 있는 경구 미다졸람(5mg)을 EGD 30분 전에 마셨습니다.
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EGD를 받기 30분 전에 경구로 사과 주스 15mL에 5mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 사과 주스
EGD 30분 전에 사과 주스 15mL를 마셨습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 차이
기간: EGD 5분 전과 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 질문했습니다.
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EGD 5분 전과 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 질문했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 공차
기간: 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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완전한 회복은 의식(시간, 장소, 사람)을 완전히 얻는 것을 의미합니다. 전반적인 허용 오차는 4단계로 등급이 매겨졌습니다.
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진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기억 상실 점수
기간: 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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완전한 회복은 의식(시간, 장소, 사람)을 완전히 얻는 것을 의미합니다. 기억상실 점수는 4단계로 분류되었습니다.
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진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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전반적인 만족도
기간: 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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완전한 회복은 의식(시간, 장소, 사람)을 완전히 얻는 것을 의미합니다.
전반적인 만족도는 10cm 스케일의 시각적 아날로그 스케일이었습니다.
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진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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EGD를 반복할 의향이 있음
기간: 진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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완전한 회복은 의식(시간, 장소, 사람)을 완전히 얻는 것을 의미합니다.
EGD 반복 의사는 "예 또는 아니오"로 정의되었습니다.
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진정에서 완전히 회복된 후 환자에게 물었다.
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활력징후
기간: 활력 징후는 EGD 시작 5분 전에 측정하였고, EGD 종료 후 환자가 완전히 회복될 때까지 EGD 동안 5분마다 측정하였다.
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활력징후는 혈압(mmHg), 심박수(분당 박동수), 호흡수(분당), 산소포화도(퍼센트)였다.
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활력 징후는 EGD 시작 5분 전에 측정하였고, EGD 종료 후 환자가 완전히 회복될 때까지 EGD 동안 5분마다 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chaipichit Puttapitakpong, Doctor, Division of gastroentrology, Department of Medicine, Phramongkutklao hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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