진행성 위암에 대한 2차 화학요법으로서 MetronomIc CApecitabine 및 DOcetaxel (MICADO)

많은 선진국에서 발병률이 감소하고 있음에도 불구하고 위암은 여전히 ​​암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 전 세계적으로 모든 암 관련 사망의 약 12%를 차지합니다. 위암 진단을 받은 환자의 3분의 2 이상이 절제 불가능한 질환을 앓게 되며 외과적 병리적 절제가 많은 환자들에게 치유적일 수 있다는 사실에도 불구하고 대부분의 환자에서 재발성 질환이 발생합니다. 증거는 증상 개선, 삶의 질, 생존 연장을 목표로 하는 완화 화학요법의 사용을 지지합니다. 병용 화학요법은 반응률과 전체 생존율(OS)을 개선하기 위해 개발되었습니다. 불행하게도 병용 화학 요법의 이점은 그다지 크지 않았습니다. 일반적으로 플루오로피리미딘과 백금 제제를 포함하는 요법은 잠재적인 표준 요법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 많은 비율의 전이성 또는 재발성 위암 환자가 초기에 화학 요법에 반응할 수 있지만 궁극적으로 진행됩니다. 또한, 많은 환자들이 원발성 불응성 질환을 가지고 있습니다. 전이성 위암에 대한 1차 화학요법 후 진행 시 생존 중앙값은 약 2.5개월입니다.

도세탁셀은 위암 치료에서 가장 활동적인 단일 제제 중 하나입니다. 1차 설정에서 3주마다 반복되는 60~100 mg/m2 용량에서 반응률은 17%~20% 범위였습니다. 도세탁셀은 임상 3상 연구에서 평가된 유일한 탁산입니다.

저용량 메트로놈 화학요법은 특히 다른 항혈관신생제와 병용할 때 더 강력한 항혈관신생 활성과 더 적은 부작용을 나타냄으로써 고형 종양을 치료하는 새로운 전략을 나타냅니다. 카페시타빈은 플루오로피리미딘 카르바메이트로 다른 플루오로피리미딘보다 더 광범위한 항종양 활성을 가집니다. 위암 이종이식에서. 규칙적인 카페시타빈은 혈관 신생, 위암의 성장을 억제하고 독성이 적으면서 생존율을 향상시켰습니다. 다른 약물과 병용하여 메트로놈 카페시타빈 치료는 유방암, 전이성 신장 세포 암종, 진행성 부신피질 암종, 간세포 암종, 전립선암에서 최소 독성으로 그 효능이 입증되었습니다.

"메트로노믹" 전략은 진행성 위암이 있는 사전 치료를 받은 노인 환자에서도 고려되었습니다. 적격한 진행성 위암 환자는 질병이 진행되거나 상당한 독성이 나타날 때까지 카페시타빈으로 치료했습니다. 메트로놈 화학요법은 8주차에 51.1%의 질병 조절률을 달성했고, 객관적 반응률은 20.9%였다. 진행까지의 시간 중앙값과 전체 생존 중앙값은 각각 3.6개월과 7.6개월이었습니다. 등급 II 호중구감소증과 혈소판감소증은 환자의 각각 13.3%와 2.2%에서 관찰되었습니다. 등급 II/III 비혈액학적 독성에는 설사(4.4%), 구내염(13.4%) 및 수족 증후군(15.5%)이 포함됩니다. 4등급 독성, 호중구감소성 열 또는 치료 관련 사망은 발생하지 않았습니다.

이러한 전제와 규칙적인 화학 요법의 역할이 여전히 논란의 여지가 있고 최적의 치료 용도가 아직 정의되지 않았다는 사실에 근거하여 우리는 규칙적인 사용과 병용하여 규칙적인 카페시타빈의 효능 및 내약성을 평가하는 것을 목표로 이 2상 연구를 설계했습니다. 이전에 플루오로피리미딘 기반 및 백금 기반 화학요법으로 치료받은 진행성 위암 환자의 도세탁셀.