CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 순응도를 개선하기 위한 집중적 대 표준 후속 조치
2013년 12월 20일 업데이트: Izolde Bouloukaki, University of Crete
지속적 양압 순응도를 개선하기 위한 집중적 대 표준 후속 조치: 그리스 경험
이 연구의 목적은 CPAP 시작 2년 후 CPAP 준수에 대한 집중 중재와 표준 중재의 졸음, 삶의 질, 우울증, 입원 및 사망률에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중적 사용의 장기적인 효능을 입증하는 장기 무작위 임상 시험에 관한 데이터는 제한적입니다. CPAP 사용 개선 프로그램을 따르십시오.
따라서 연구자들은 CPAP 시작 2년 후 CPAP 준수에 대한 집중 중재와 표준 중재의 졸음, 삶의 질, 우울증, 입원 및 사망률에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2836
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 기준에 따라 수면다원검사에 의해 새로 진단된 폐쇄성 수면무호흡증,
- 중등도에서 중증의 수면 무호흡증,
- 이전에 CPAP 치료를 받은 이력이 없고
- 초등학교 이상의 교육으로.
제외 기준:
- 참여 거부,
- CPAP 치료 거부,
- 이전 CPAP 치료,
- 중추성 수면 무호흡 증후군,
- 체인 스톡스 호흡 패턴,
- 비만저환기증후군,
- 제한적 인공호흡기 증후군,
- 울혈 성 심부전증,
- 생명을 위협하는 부정맥의 역사,
- 심근 병증,
- 장기 산소 요법,
- 정신 질환의 가족 또는 개인 병력,
- 약물이나 알코올 남용,
- 심각한 인지 장애,
- 동시 종양 질환 및
- 기면증의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
수면 간호사에게 24시간 상담 전화가 환자를 위해 열려 있습니다.
환자들은 CPAP 클리닉에서 첫 해 동안 1개월 및 3개월 간격으로 그리고 그 이후에는 6개월마다 검토되었습니다.
환자의 순응도 또는 치료를 계속할 의향이 의심되는 경우 수면 전문가의 추가 방문 또는 전화 통화
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CPAP 사용에 관한 질문에 답변하기 위해 수면 간호사에게 24시간 상담 전화선.
첫 해에는 1개월 및 3개월 간격으로, 그 이후에는 6개월마다 간호사가 CPAP 클리닉에서 환자를 검토했습니다.
환자의 순응도 또는 치료를 계속할 의향이 의심되는 경우 수면 전문가의 추가 방문 또는 전화 통화.
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활성 비교기: 집중 치료
표준 그룹 케어 플러스: 환자의 파트너 또는 가족의 참여. 15분 비디오 테이프를 통해 수면 전문가가 수면 무호흡 증후군 및 CPAP에 대한 추가 교육을 제공합니다. 수면클리닉 간호사의 10~15분 강의. 2일과 7일에 간호사의 전화 통화. 15일 및 30일에 수면 전문가가 환자를 조기에 검토합니다. 환자의 순응도가 의심스러운 경우 수면 간호사의 가정 방문. |
표준 그룹 케어 플러스: 필요한 환자의 파트너 또는 가족의 참여.
15분 비디오 테이프를 통해 수면 전문가의 수면 무호흡증 및 CPAP에 대한 추가 교육.
CPAP 적정 연구 후 수면 클리닉 간호사의 10~15분 강의.
2일과 7일에 간호사의 전화 통화.
15일 및 30일에 수면 전문가가 환자를 조기에 검토합니다.
환자의 순응도가 의심되는 경우 수면 간호사의 가정 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중 개입이 CPAP 준수에 미치는 영향
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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졸음에 대한 집중 개입의 효과.
기간: 24개월
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24개월
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집중적 개입이 기분에 미치는 영향.
기간: 24개월
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24개월
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집중 개입이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중 개입이 입원율에 미치는 영향.
기간: 24개월
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24개월
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CPAP 철회에 대한 집중 개입의 효과
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charalampos Mermigkis, MD, PhD, Sleep Disorders Center, Pulmonary Department, 401 General Army Hospital, Athens, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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