Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen verrattuna vakioseurantaan jatkuvan positiivisen hengitystien paineen (CPAP) noudattamisen parantamiseksi

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Intensiivinen verrattuna normaaliin seurantaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen noudattamisen parantamiseksi: Kreikan kokemus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata intensiivisten ja tavallisten interventioiden vaikutuksia uneliaisuuteen, elämänlaatuun, masennukseen, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen, CPAP-hoitoon sitoutumiseen 2 vuotta CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaisista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat intensiivisen käytön pitkäaikaisen tehon, on vain vähän tietoa. Seuraa CPAP-käytön parantamisohjelmia. Tästä syystä tutkijat pyrkivät vertailemaan intensiivisten ja tavallisten interventioiden vaikutuksia uneliaisuuteen, elämänlaatuun, masennukseen, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen, CPAP-hoitoon sitoutumiseen 2 vuotta CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2836

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä polysomnografialla standardikriteerien mukaisesti,
  • kohtalainen tai vaikea uniapnea,
  • ei aikaisempaa CPAP-hoitoa ja
  • peruskoulun yläpuolella koulutuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta,
  • kieltäytyminen CPAP-hoidosta,
  • aikaisempi CPAP-hoito,
  • sentraalisen uniapnean oireyhtymä,
  • Cheyne Stokes -hengitysmalli,
  • liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä,
  • rajoittavat ventilaattorioireyhtymät,
  • sydämen vajaatoiminta,
  • anamneesi henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä,
  • kardiomyopatia,
  • pitkäaikainen happihoito,
  • suvussa tai henkilökohtainen mielenterveysongelmia,
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön kanssa,
  • vakava kognitiivinen häiriö,
  • samanaikaiset onkologiset sairaudet ja
  • narkolepsian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Potilaita varten on avoinna 24 tunnin neuvontapuhelin unihoitajille. Potilaat tarkasteltiin 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden välein CPAP-klinikalla. Uniasiantuntijan lisäkäyntejä tai puheluita, jos epäilee potilaan hoitomyöntyvyyttä tai halukkuutta jatkaa terapiaa
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Ympärivuorokautinen neuvontapuhelin unihoitajille vastaamaan CPAP:n käyttöä koskeviin kysymyksiin. Sairaanhoitaja tarkasti potilaat 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden välein CPAP-klinikalla. Uniasiantuntijan lisäkäyntejä tai puheluita, jos epäilet potilaan hoitomyöntyvyyttä tai halukkuutta jatkaa hoitoa.
Active Comparator: Tehohoito

Normaali ryhmähoito plus:

Potilaan kumppanin tai perheen osallistuminen. Uniasiantuntijoiden lisäkoulutusta uniapneaoireyhtymästä ja CPAP:stä 15 minuutin videonauhalla. 10-15 min luento uniklinikan sairaanhoitajilta. Hoitajien puhelut 2 ja 7 pv. Uniasiantuntijoiden varhainen arvio potilaista 15 ja 30 päivän kohdalla. Unihoitajien kotikäynnit, jos potilaan hoitoon sitoutumisesta on epäilyksiä.
Käyttäytyminen: Tehohoito
Vakioryhmähoito plus: Potilaan kumppanin tai perheen osallistuminen on tarpeen. Uniasiantuntijoiden lisäkoulutusta uniapneasta ja CPAP:stä 15 minuutin videonauhalla. 10-15 min luento uniklinikan sairaanhoitajilta CPAP-titraustutkimuksen jälkeen. Hoitajien puhelut 2 ja 7 pv. Uniasiantuntijoiden varhainen arvio potilaista 15 ja 30 päivän kohdalla. Unihoitajien kotikäynnit, jos potilaan hoitoon sitoutumisesta on epäilyksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intensiivisen interventiovaikutus CPAP:n sitoutumiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intensiivisen hoidon vaikutus uneliaisuuteen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Intensiivisen intervention vaikutus mielialaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Intensiivisen puuttumisen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intensiivisen hoidon vaikutus sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Intensiivisen intervention vaikutus CPAP:n vetoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Crete

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charalampos Mermigkis, MD, PhD, Sleep Disorders Center, Pulmonary Department, 401 General Army Hospital, Athens, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPAPCOMPL-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa