유방 재건 수술을 하지 않는 경우 겨드랑이선의 늑간신경차단 vs 척추주위차단
2019년 7월 30일 업데이트: Paula Diéguez García
겨드랑이선의 늑간신경차단 vs 척추주위차단, 유방재건수술 없는 초음파유도차단. 무작위 시험
시험의 주요 목적은 비 재건 유방 수술이 예정된 환자에서 초음파로 안내되는 액와 중간선의 늑간 신경 차단 대 척추주위 차단의 효능과 안전성입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Hospital Abente y Lago. Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
연락하다:
- Paula Diéguez, Anesthesiologist
- 이메일: pauladieguez@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Paula Diéguez, Anesthesiologist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비 재건 편측 유방 수술이 예정된 환자.
- 신체 상태 American Society Anesthesiologists (ASA) I-III.
- 서명된 동의서.
- 18세에서 75세 사이.
- 구두 및 수치 척도를 사용하여 통증을 평가하는 능력.
- 연구에 포함될 때 통증 평가가 3 언어 단순 척도보다 낮습니다.
제외 기준:
- 지혈 장애의 개인 병력 또는 비정상적인 출혈 증거의 이전 병력.
- 천자 부위의 국소 감염 또는 이전 전신 천자.
- 약물 연구에 대한 금기 사항.
- 근육 또는 신경 질환, 말초 또는 중추.
- 오피오이드 과거력이 있는 환자.
- 임신 또는 수유.
- 고통을 평가하는 데 어려움이 있거나 연구 개발을 이해하거나 지원할 수 없음(정신 질환, 인지 장애)
- 활성 만성 알코올 중독 또는 약물 중독.
- BMI 20 미만 또는 시장 30.
- 비스테로이드성 항염증제, 항우울제, 항경련제 또는 오피오이드를 사용한 만성 치료.
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브릴마&덱스케토프로펜&파라세타몰
덱스케토프로펜: 50 mg/8h 파라세타몰: 1gr/6h
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: paravertebral block&dexketoprofen¶cetamol
덱스케토프로펜: 50 mg/8h 파라세타몰: 1g/6h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수: 구두 단순 척도
기간: 0,3,6,12,18 및 24시간
|
마취 후 치료실(PACU) 입원
|
0,3,6,12,18 및 24시간
|
|
통증 점수: 시각적 숫자 척도
기간: 0, 3, 6,12, 18, 24시간
|
PACU에 입학 후
|
0, 3, 6,12, 18, 24시간
|
|
오피오이드 요건
기간: 24시간
|
0회/1회/2회 이상
|
24시간
|
|
수면의 질
기간: 24시간
|
나쁨/보통/좋음
|
24시간
|
|
수면의 양
기간: 24시간
|
< 3시간/ 3-6시간, >6시간
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토가 있는 참가자의 비율
기간: 24 시간
|
무증상/메스꺼움/구토/두 증상 모두
|
24 시간
|
|
심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 24시간
|
차단 신경 및 일반적인 합병증으로 인해 직접적으로
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProsMaMa 13.1
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