Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bordaközi idegblokk a midaxilláris vonalban versus paravertebrális blokk a helyreállító emlőműtét nélkül

2019. július 30. frissítette: Paula Diéguez García

Bordaközi idegblokk a midaxilláris vonalban versus paravertebrális blokk, ultrahanggal irányított blokkok a rekonstrukciós emlőműtét nélkül. Randomizált próba

A vizsgálat fő célja a bordaközi idegblokk hatékonysága és biztonságossága a középhájvonalban a paravertebralis blokkal szemben, mindkettőt ultrahanggal irányítva a nem rekonstrukciós emlőműtétre tervezett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Hospital Abente y Lago. Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paula Diéguez, Anesthesiologist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem rekonstruktív egyoldalú emlőműtétre tervezett betegek.
  2. Fizikai állapot American Society Anesthesiologists (ASA) I-III.
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  4. 18 és 75 év közötti.
  5. Képes a fájdalom értékelésére verbális és numerikus skálák segítségével.
  6. A fájdalom értékelése a vizsgálatba való felvételkor alacsonyabb, mint a 3-as verbális egyszerű skála

Kizárási kritériumok:

  1. Vérzéscsillapítási rendellenességek személyes anamnézisében vagy korábbi kóros vérzéses bizonyítékok.
  2. Helyi fertőzés a szúrás helyén vagy a szúrás előtti szisztémás.
  3. Ellenjavallatok a gyógyszeres tanulmányozáshoz.
  4. Izom- vagy neurológiai betegség, perifériás vagy központi.
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében opioid szerepel.
  6. Terhesség vagy szoptatás.
  7. Nehézségek a fájdalom értékelésében, vagy képtelenség megérteni vagy segíteni a vizsgálat kidolgozását (pszichiátriai betegség, kognitív károsodások)
  8. Aktív krónikus alkoholizmus vagy kábítószer-függőség.
  9. BMI 20 alatt vagy polgármester 30 alatt.
  10. Krónikus kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, antidepresszánsokkal, görcsoldókkal vagy opioidokkal.
  11. A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BRILMA&dexketoprofen¶cetamol
dexketoprofen: 50 mg/8h paracetamol: 1gr/6h
Drog: paracetamol
Eljárás: BRILMA
Más nevek:
  • bordaközi idegek blokkolják a hónalj közepén
Drog: dexketoprofen
Aktív összehasonlító: paravertebralis blokk&dexketoprofen¶cetamol
dexketoprofen: 50 mg/8h paracetamol: 1g/6h
Drog: paracetamol
Drog: dexketoprofen
Eljárás: paravertebrális blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám: verbális egyszerű skála
Időkeret: 0,3,6,12,18 és 24 óra
felvétel az érzéstelenítés utáni osztályra (PACU)
0,3,6,12,18 és 24 óra
fájdalom pontszám: vizuális számskála
Időkeret: 0, 3, 6, 12, 18, 24 óra
a PACU-ba való felvétel után
0, 3, 6, 12, 18, 24 óra
opioid követelmények
Időkeret: 24 óra
0 adag/ 1 adag/ 2 vagy több adag
24 óra
alvás minősége
Időkeret: 24 óra
rossz/rendes/jó
24 óra
alvás mennyisége
Időkeret: 24 óra
< 3h/ 3-6h, >6h
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányingerrel és hányással küzdő résztvevők százaléka
Időkeret: 24 óra
tünetek nélkül/ hányinger/hányás/ mindkét tünet
24 óra
Súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
közvetlenül a blokk ideg és az általános szövődmények miatt
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Paula Diéguez García

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProsMaMa 13.1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel