Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interkostal nerveblokering i den midtaksillære linje versus paravertebral blokering uden rekonstruktiv brystkirurgi

30. juli 2019 opdateret af: Paula Diéguez García

Interkostale nerver blokerer i den midtaksillære linje versus paravertebral blok, ultralydsstyrede blokke uden rekonstruktiv brystkirurgi. Randomiseret forsøg

Hovedformålene med forsøget er effektiviteten og sikkerheden af ​​interkostal nerveblok i den midtaksillære linje versus paravertebral blokering, begge styret af ultralyd hos patienter, der er planlagt til ikke-rekonstruktiv brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hospital Abente y Lago. Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Diéguez, Anesthesiologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til ikke-rekonstruktiv ensidig brystoperation.
  2. Fysisk status American Society Anesthesiologists (ASA) I-III.
  3. Underskrevet informeret samtykke.
  4. I alderen mellem 18 og 75 år.
  5. Evne til at vurdere smerte ved hjælp af en verbal og numerisk skala.
  6. Vurdering af smerte på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen er lavere end 3 verbal simpel skala

Ekskluderingskriterier:

  1. Personlig historie med hæmostaseforstyrrelser eller tidligere tegn på unormal blødning.
  2. Lokal infektion på stedet for punktering eller at punktere forud for systemisk.
  3. Kontraindikationer for at studere medicin.
  4. Muskel- eller neurologisk sygdom, perifer eller central.
  5. Patienter med tidligere opioidhistorie.
  6. Graviditet eller amning.
  7. Vanskeligheder med at vurdere smerte eller manglende evne til at forstå eller hjælpe med udviklingen af ​​undersøgelsen (psykiatrisk sygdom, kognitive svækkelser)
  8. Aktiv kronisk alkoholisme eller stofmisbrug.
  9. BMI under 20 eller borgmester 30.
  10. Kronisk behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antidepressiva, antikonvulsiva eller opioider.
  11. Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRILMA&dexketoprofen¶cetamol
dexketoprofen: 50 mg/8t paracetamol: 1gr/6t
Medicin: paracetamol
Procedure: BRILMA
Andre navne:
  • interkostale nerver blokerer i mellemaksillærlinjen
Medicin: dexketoprofen
Aktiv komparator: paravertebral blokering&dexketoprofen¶cetamol
dexketoprofen: 50 mg/8 timer paracetamol: 1 g/6 timer
Medicin: paracetamol
Medicin: dexketoprofen
Procedure: paravertebral blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore: verbal simpel skala
Tidsramme: 0,3,6,12,18 og 24 timer
indlæggelse på post-anesthesia care unit (PACU)
0,3,6,12,18 og 24 timer
smertescore: visuel talskala
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 18, 24 timer
efter optagelse på PACU
0, 3, 6, 12, 18, 24 timer
opioidkrav
Tidsramme: 24 timer
0 dosis/ 1 dosis/ 2 eller flere doser
24 timer
søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer
dårlig/regelmæssig/god
24 timer
mængden af ​​søvn
Tidsramme: 24 timer
< 3 timer/3-6 timer, >6 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af deltagere med kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
uden symptomer/ kvalme/opkastning/ begge symptomer
24 timer
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
direkte på grund af blokering af nerve og generelle komplikationer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paula Diéguez García

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProsMaMa 13.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner