Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylkiluonväliset hermotukokset midaksillaarisessa linjassa vs. paravertebraalinen tukos ilman korjaavaa rintaleikkausta

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Paula Diéguez García

Kylkiluonväliset hermolohkot sisäkaksillaarisessa linjassa vs. paravertebraalikatkos, ultraääniohjatut lohkot ilman korjaavaa rintaleikkausta. Satunnaistettu oikeudenkäynti

Tutkimuksen päätavoitteet ovat kylkiluiden välisen hermokatkoksen tehokkuus ja turvallisuus keskikainalolinjassa vs. paravertebraalikatkos. Molemmat ohjataan ultraäänellä potilailla, joille on suunniteltu ei-korjaava rintaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hospital Abente y Lago. Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Diéguez, Anesthesiologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on suunniteltu ei-korjaava yksipuolinen rintaleikkaus.
  2. Fyysinen tila American Society Anesthesiologists (ASA) I-III.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Ikäraja 18-75 vuotta.
  5. Kyky arvioida kipua verbaalisella ja numeerisella asteikolla.
  6. Kivun arviointi tutkimukseen sisällyttämishetkellä on pienempi kuin 3 sanallista yksinkertaista asteikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilökohtainen hemostaasihäiriö tai aikaisempi epänormaali verenvuoto.
  2. Paikallinen infektio pistoskohdassa tai pistoskohtaan ennen systeemistä.
  3. Vasta-aiheet lääkityksen opiskeluun.
  4. Lihas- tai neurologinen sairaus, perifeerinen tai keskushermosto.
  5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioideja.
  6. Raskaus tai imetys.
  7. Vaikeudet arvioida kipua tai kyvyttömyys ymmärtää tai auttaa tutkimuksen kehittämisessä (psykiatrinen sairaus, kognitiiviset häiriöt)
  8. Aktiivinen krooninen alkoholismi tai huumeriippuvuus.
  9. BMI alle 20 tai pormestari 30.
  10. Krooninen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, masennuslääkkeillä, kouristuslääkkeillä tai opioideilla.
  11. Potilaan hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRILMA&deksketoprofeeni¶setamoli
deksketoprofeeni: 50 mg/8h parasetamoli: 1g/6h
Lääke: parasetamoli
Menettely: BRILMA
Muut nimet:
  • kylkiluiden väliset hermot tukkeutuvat keskikainalolinjassa
Lääke: deksketoprofeeni
Active Comparator: paravertebraalinen salpaus&deksketoprofeeni¶setamoli
deksketoprofeeni: 50 mg/8h parasetamoli: 1g/6h
Lääke: parasetamoli
Lääke: deksketoprofeeni
Menettely: paravertebraalinen blokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet: sanallinen yksinkertainen asteikko
Aikaikkuna: 0,3,6,12,18 ja 24h
vastaanotto anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU)
0,3,6,12,18 ja 24h
kipupisteet: visuaalinen numeroasteikko
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 18, 24h
PACU:hun saapumisen jälkeen
0, 3, 6, 12, 18, 24h
opioidivaatimukset
Aikaikkuna: 24 h
0 annosta/ 1 annos/ 2 annosta tai enemmän
24 h
unen laatu
Aikaikkuna: 24 h
huono/säännöllinen/hyvä
24 h
unen määrä
Aikaikkuna: 24 h
< 3h/ 3-6h, >6h
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus osallistujista, joilla on pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia
ilman oireita/ pahoinvointia/oksentelua/ molempia oireita
24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 24 h
suoraan tukoshermon ja yleisten komplikaatioiden vuoksi
24 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paula Diéguez García

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProsMaMa 13.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa