호흡 곤란 중 산소의 자동 투여 (FreeO2-Hypox)
2014년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Brest
저산소증 급성 호흡 곤란 중 자발적 환기(FreeO2)에서 산소 투여 자동화
목표: 이 연구의 목적은 급성 호흡 부전으로 입원한 환자 집단에서 응급실에서 자동으로 산소를 공급하기 위해 FreeO2의 사용 가능성을 평가하는 것입니다.
가설: 주요 가설은 FreeO2가 가능하고 간호사와 의료진이 잘 받아들이며 이 시스템을 사용하는 데 이점이 있다는 것입니다. 일반적인 산소 전달(로타미터)과 비교하여 FreeO2 시스템이 설계된 목표 기능에서 산소 포화도를 더 잘 제어하여 불포화 시간과 과산소증을 줄일 것이라는 가설이 있습니다. 우리는 산소 이유식을 자동화하면 기존 방식보다 더 빠를 것이라고 생각합니다. 또한 FreeO2는 간호사의 개입 횟수를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SpO2 ≥ 92%를 유지하기 위해 3L/분 이상의 산소 투여를 정당화하는 호흡기 질환(또는 심장 - 급성 폐부종)에 대한 응급실 입원.
- 비상시 산소 공급 시작 후 2시간 이내의 시간 내에 포함.
- 환자 동의 또는 종료.
제외 기준:
- SpO2를 92% 이상으로 유지하려면 산소 흐름이 15L/min을 초과해야 합니다.
- 다른 인공호흡기 기술을 즉시 정당화하는 중력 기준:
- Glasgow Coma Score ≤ 12의 의식 장애
- 심각한 심실 리듬 장애
- 혈역학적 불안정성(SBP <80mmHg 또는 승압제 사용)
- 심장 또는 호흡 정지
- pH < 7.35 및 PaCO2 > 55mmHg
- 긴급한 수술이나 관상동맥 재생술이 필요한 경우
- 연령 <18세
- 임산부, 수유부
- 관련 없는 환자
- 프로토타입 FreeO2의 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 FreeO2
산소 자동 조절
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활성 비교기: 수동 산소화
산소 수동 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 급성기에 목표 산소포화도 영역에서 보낸 시간의 백분율
기간: 산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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산소 포화도의 대상 영역은 다음과 같습니다. SpO2 = 92-96% "치료의 급성기"는 산소 공급에 의한 치료의 처음 3시간 및/또는 이 마지막 치료가 끝난 후 1시간까지로 정의됩니다.
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산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수동 산소 흐름 조정 및 기도 관리 절차의 수로 평가된 간호 업무량
기간: 최대 3일
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최대 3일
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심각한 포화도 저하 영역(SpO2 <88%) 및 고산소증 영역(SpO2> 98%)에서 보낸 시간.
기간: 산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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선택한 영역에서 EtCO2 유지
기간: 산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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투여 종료 시 측정된 산소 소모량
기간: 산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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산소 공급 중단 후 3시간 또는 1시간
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입원 중 투여 기간
기간: 최대 28일
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최대 28일
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산소 투여와 관련된 합병증의 수
기간: 최대 28일
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최대 28일
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입원 중 침습적 또는 비침습적 인공호흡 사용 빈도.
기간: 최대 28일
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erwan L'HER, University Hospital, Brest
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RB 10-071 FreeO2-Hypox
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