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심정지 후 환자를 식힐 때 신경근 차단제를 사용하면 작업이 더 쉬워집니까?

2014년 1월 9일 업데이트: Eyad AlThenayan, Lawson Health Research Institute

체포 후 치료적 저체온증. 신경근 차단제를 사용하면 냉각 시간이 더 빨라집니까?

심정지에서 성공적으로 소생한 후 전신 냉각은 뇌가 회복될 가능성을 높이는 잘 확립된 치료법입니다. 단, 이는 체포된 날로부터 일정 기간 내에 이루어져야 합니다. 이 연구의 목적은 냉각 과정 중에 제공되는 근육 이완 약물을 투여하는 가장 좋은 방법을 탐색하는 것입니다.

가설: 우리 기관의 치료 저체온 요법 프로토콜의 맥락에서, cisatracurium 주입은 cisatracurium prn bolus 단독과 비교할 때 심부 체온이 더 빨리 떨어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 근거:

LHSC(London Health Sciences Center)의 중환자실에 입원한 심정지의 혼수상태 생존자 중 많은 수가 저체온 치료를 받습니다. 현재 증거에 따르면 목표 온도를 적시에 달성하는 것이 결과를 개선하는 데 바람직합니다. LHSC에서 이 중재는 신경근 차단제(NMBA's)에 대한 투약 요법을 포함하는 정의된 미리 인쇄된 주문 세트로 프로토콜화됩니다. 미리 인쇄된 프로토콜은 2004년 1월부터 시행되었습니다. Cisatracurium 주입은 2011년 10월까지 치료용 저체온 프로토콜의 일부였습니다. 그 이후로 우리의 프로토콜은 관찰된 떨림에 대해 cisatracurium prn bolus로 변경되었습니다. 본 연구에서는 이러한 변화의 시행으로 목표온도 달성까지의 시기에 변화가 있었는지 살펴보고자 한다. 프로토콜이 처음 구현된 이후로 프로토콜의 다른 변경 사항이 발생하지 않았으므로 이전과 이후의 비교가 유효하고 공정하다는 점에 유의해야 합니다.

우리의 가설은 NMBA 주입이 NMBA prn 볼루스와 비교할 때 코어 온도를 더 빠르게 떨어뜨린다는 것입니다. 이것이 사실이라면 cisatracurium IV 주입은 치료적 저체온 요법 프로토콜의 맥락에서 cisatracurium prn 볼루스와 비교할 때 심부 체온을 더 빠르게 감소시킬 것으로 예상됩니다. 저체온증은 근긴장도의 준임상적 증가를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이전에 보고된 이 현상은 "마이크로 떨림(microshivering)"이라고 명명되었습니다. 심부 체온을 낮추려고 시도할 때 미세 떨림은 체온을 정상으로 되돌리려는 자연스러운 신체 반응일 수 있습니다. 따라서 우리는 NMBA 주입이 미세 떨림을 없애는 데 더 효과적일 가능성이 높다는 가설을 세웁니다. 이는 치료적 저체온을 유도하려고 할 때 바람직한 효과가 될 것입니다.

현재 미국심장협회(AHA) 지침에서는 유도된 저체온증을 촉진하고 떨림을 조절하기 위해 NMBA의 관리를 고려할 것을 제안합니다. 그들의 권장 사항은 NMBA 사용 기간을 최소화하거나 가능하면 모두 사용하지 않는 것입니다. 이 지침이 발표된 후 기관 프로토콜은 이전 주입 주문 대신 prn 볼루스로 변경되었습니다. 따라서 우리는 이 변경 사항이 냉각 프로토콜에 미치는 영향을 조사하고 잠재적으로 이 분야에서 증가하는 지식 체계에 추가하는 것이 중요하다고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • University Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahmed F Hegazy, MD, FRCPC
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahmed F Hegazy, MD, FRCPC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 1월부터 2012년 12월 사이에 심정지 진단을 받고 중환자실(ICU)에 입원한 모든 환자를 검사합니다.

설명

포함 기준:

  • London Health Sciences Center의 성인 ICU(18세 이상) 입학
  • ICU 입원의 주된 이유: 엽서에 찍힌 체포
  • 병원 내 및 병원 외 심정지가 모두 포함됩니다.
  • 2008년 1월부터 2012년 12월까지 ICU 입원.

제외 기준:

- 주로 심정지 이외의 이유로 ICU 입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적절한 냉각 시간
저체온 프로토콜 시작 후 4시간 이내에 목표 온도에 도달한 환자는 "적절한 냉각 시간" 그룹에 속하게 됩니다.
의약품: Cisatracurium 주입

이 그룹에는 저체온 치료 프로토콜의 일부로 cisatracurium 주입을 받은 심정지 환자가 포함됩니다. 프로토콜 시작 후 2시간 이내에 주입을 시작한 환자만 포함됩니다. 구조 조치로 주입을 받았거나(처음 2시간 이상) 주입을 전혀 받지 않은 환자는 이 그룹에 포함되지 않습니다.

2011년 10월 이전에 ICU 심정지로 입원한 대부분의 환자는 이 그룹(cisatracurium 주입 그룹)에 속할 가능성이 높습니다.

다른 이름들:
  • 신경근 차단제 주입
  • NMBA 주입
  • 지속적인 NMBA 주입
  • 지속적인 cisatracurium 주입
  • 연속 주입에 의한 Cisatracurium
의약품: Cisatracurium prn 볼루스
프로토콜 시작 후 처음 2시간 이내에 cisatracurium 주입을 받지 않은 환자가 이 그룹에 속합니다. 이들은 2011년 10월(프로토콜 변경이 발생한 시점) 이후 ICU에 입원한 환자일 가능성이 높습니다.
다른 이름들:
  • 신경근 차단제 prn bolus
  • NMBA PRN 볼루스
  • cisatracurium 간헐적 볼루스
  • cisatracurium의 간헐적 볼루스 투여
부적절한 냉각 시간
저체온 프로토콜을 시작한 후 4시간 이내에 목표 온도에 도달하지 못한 환자는 "부적절한 냉각 시간" 그룹에 속합니다.
의약품: Cisatracurium 주입

이 그룹에는 저체온 치료 프로토콜의 일부로 cisatracurium 주입을 받은 심정지 환자가 포함됩니다. 프로토콜 시작 후 2시간 이내에 주입을 시작한 환자만 포함됩니다. 구조 조치로 주입을 받았거나(처음 2시간 이상) 주입을 전혀 받지 않은 환자는 이 그룹에 포함되지 않습니다.

2011년 10월 이전에 ICU 심정지로 입원한 대부분의 환자는 이 그룹(cisatracurium 주입 그룹)에 속할 가능성이 높습니다.

다른 이름들:
  • 신경근 차단제 주입
  • NMBA 주입
  • 지속적인 NMBA 주입
  • 지속적인 cisatracurium 주입
  • 연속 주입에 의한 Cisatracurium
의약품: Cisatracurium prn 볼루스
프로토콜 시작 후 처음 2시간 이내에 cisatracurium 주입을 받지 않은 환자가 이 그룹에 속합니다. 이들은 2011년 10월(프로토콜 변경이 발생한 시점) 이후 ICU에 입원한 환자일 가능성이 높습니다.
다른 이름들:
  • 신경근 차단제 prn bolus
  • NMBA PRN 볼루스
  • cisatracurium 간헐적 볼루스
  • cisatracurium의 간헐적 볼루스 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 온도 도달 시간(시간).
기간: 저체온 요법 프로토콜 시작부터 ≤34ºC의 심부 체온 도달까지, 프로토콜 시작부터 최대 72시간까지 평가.

주요 결과는 목표 온도에 도달하는 데 필요한 시간을 기준으로 적절한 냉각 시간 대 부적절한 냉각 시간이라는 이항 결과입니다. 적절한 냉각 시간은 프로토콜 시작부터 목표 온도 도달까지 4시간 이하로 정의합니다. 부적절한 냉각 시간은 목표를 달성하는 데 4시간 이상 필요합니다. 기관 프로토콜의 목표 코어 체온 범위는 32 - 34ºC입니다.

1차 결과는 전문가 의견과 선험적 현재 증거에 의해 결정된 냉각 속도에 영향을 미치는 공변량을 사용하여 구성된 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다. 변수는 연령, 성별, 체중, 사전 프로토콜 심부 체온, 초기 정지 리듬 및 주입 대 볼루스입니다. 이 모델은 cisatracurium 투여 요법이 적절한 환자 냉각 시간의 독립적 예측인자인지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
저체온 요법 프로토콜 시작부터 ≤34ºC의 심부 체온 도달까지, 프로토콜 시작부터 최대 72시간까지 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 대뇌 기능 범주 점수.
기간: 병원에서 퇴원하면 최대 36개월의 심정지 상태로 평가됩니다.

대뇌 수행 범주(CPC) 척도에 의해 정의된 병원 퇴원 시 신경학적 결과. CPC 척도는 5점 척도입니다. 결과 측정은 좋거나 나쁨으로 이분법화됩니다. 좋은 결과는 CPC 점수 1 & 2(환자가 독립적인 경우)에 해당하고 나쁜 결과는 CPC 점수 3, 4 & 5(환자가 의존적이거나 사망한 경우)에 해당합니다. 우리는 신경근 차단제 주입의 사용이 퇴원 시 좋은 CPC 점수와 상관관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.

CPC 척도:

  1. 경미한 장애가 있을 수 있지만 정상적으로 독립적으로 기능합니다.
  2. 약간의 장애가 있지만 여전히 독립적입니다.
  3. 의식이 있지만 심각한 장애가 있고 의존적입니다.
  4. 무의식(혼수 상태 또는 지속적인 식물 상태).
  5. 전통적인 기준에 따라 뇌사 ​​또는 사망.
병원에서 퇴원하면 최대 36개월의 심정지 상태로 평가됩니다.
병원 체류 기간 우편 엽서(일).
기간: 심정지로부터 성공적인 소생 후 병원에서 보낸 일수, 심정지 날짜로부터 최대 36개월까지 평가됨
심정지 후 병원 재원 기간(LOS)은 심정지 날짜부터 병원 퇴원일까지로 계산됩니다. 체포되기 전에 환자가 입원 환자였다면 체포에서 퇴원까지의 일수만 계산합니다. 체포되기 전에 병원에서 보낸 일수는 포함되지 않습니다.
심정지로부터 성공적인 소생 후 병원에서 보낸 일수, 심정지 날짜로부터 최대 36개월까지 평가됨
중환자실 체류 기간 사후 체포(일).
기간: 심정지에서 성공적으로 소생한 후 중환자실에서 보낸 일수는 심정지 날짜로부터 최대 36개월까지 평가됩니다.
심정지에서 성공적으로 소생한 후 중환자실(ICU)에 입원한 기간(LOS)(일).
심정지에서 성공적으로 소생한 후 중환자실에서 보낸 일수는 심정지 날짜로부터 최대 36개월까지 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산염 정상화에 필요한 시간(시간)
기간: 자발적 순환이 지속적으로 회복된 후 처음으로 기록된 정상 젖산 수치까지의 시간, 최대 7일(168시간)의 사후 정지까지 평가됨.
신경근 차단제(NMBA) 주입은 미세 떨림을 제거하여 젖산 생성을 감소시킬 가능성이 있습니다. 이는 환자가 심정지에서 소생한 후 젖산 수치를 정상화하는 데 필요한 시간을 단축할 수 있습니다. 우리는 NMBA 주입이 NMBA prn 볼루스와 비교하여 더 나은 젖산 제거율(젖산 수준의 정상화까지의 짧은 시간)과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
자발적 순환이 지속적으로 회복된 후 처음으로 기록된 정상 젖산 수치까지의 시간, 최대 7일(168시간)의 사후 정지까지 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

University of Western Ontario, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Eyad Althenayan, MD, Western University, Canada
  • 연구 책임자: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • 연구 의자: Bryan Young, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • 연구 책임자: Ahmed F Hegazy, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • 연구 책임자: Ana Igric, MD, FRCSC, Western University, Canada
  • 연구 책임자: Carolyn Benson, MD, Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5511

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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