안구 전안부 수술의 중앙 집중식 마취 모니터링: 비열등성 연구 (SACHS)
프랑스에서 백내장 수술은 국소 마취와 안약을 사용하는 매우 가벼운 기술로 수행되는 가장 빈번한 수술 절차입니다. 수술 및 마취 절차의 기술적 개선으로 인해 많은 국가에서 대체 감시 절차를 구현하게 되었습니다. 프랑스에서는 마취 감시 책임자(의사 또는 간호사)가 마취 자격을 갖추도록 의무화하고 있습니다.
이 연구에서 조사관은 각 수술실에 1명의 마취 간호사가 있는 것에 대한 대안으로 수술실 외부에 중앙 집중식 모니터링 스테이션의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
병원에서 조사관은 전안부 수술이 수행되는 3개 수술실의 마취 감시를 위해 다음과 같은 대안을 연구할 것입니다. 1) 3명의 마취 간호사(각 수술실에 1명)가 있는 일반적인 절차 2) 중앙 모니터링 스테이션을 확인하는 마취 간호사와 필요할 때마다 3개의 수술실 내부에 개입할 준비가 된 백업 마취 간호사로 구성된 새로운 조직.
2개의 시술은 통계적으로 필요한 수술 횟수가 연구될 때까지 3~4개의 시퀀스 동안 연속적으로 시행됩니다.
조사관은 중앙 집중식 모니터링 감시가 현재 감시 절차보다 더 자주 환자를 위험에 빠뜨리지 않는다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소 또는 국소 마취로 안구 전안부 수술(백내장, 녹내장, 익상편)이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 건강 보험이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 감시
전체 마취 기간 동안 수술실에 있는 자격을 갖춘 간호사가 감시를 수행합니다.
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실험적: 중앙 집중식 모니터링 감시
1명의 마취 간호사가 3개의 수술실 외부 중앙 모니터링 스테이션에 배치되고 다른 1명은 필요할 때마다 3개의 수술실 내부에 개입할 수 있습니다.
인터폰을 통해 모니터링 스테이션과 수술실 간의 통신이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 조건에 대한 마취의 잠재적 영향
기간: 수술 중
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수술 중 다음 이벤트 중 적어도 하나의 발생률:
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백업 마취 간호사의 개입
기간: 수술 중
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시술 중 백업 마취 간호사의 평균 개입 횟수 간호사의 최소 1회 개입이 필요한 수술의 비율
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수술 중
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환자의 수술 전 스트레스
기간: 기준선
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0에서 10(최대 스트레스) 척도를 사용한 스트레스 수준 자동 평가
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기준선
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수술 중 통증
기간: 수술 후 10분 이내
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0에서 10(최대 통증) 척도를 사용한 환자 통증의 후향적 자동 평가
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수술 후 10분 이내
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환자 만족도
기간: 수술 후 10분 이내
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0에서 10(완전 만족) 척도를 사용한 환자 만족도 자동 평가
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수술 후 10분 이내
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주요 결과에 포함된 각 사건의 발생률
기간: 수술 중
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2회 연속 측정에서 혈압 > 200 mmHg 발생률(3분마다 자동 측정) 심박동 발생률 < 45/min(최소 100만 회) SaO2 발생률 < 85%(최소 100만 회) 작동 불량 발생률 상태(0에서 10까지의 숫자 척도(우수한 상태)에서 외과 의사에 의해 < 7로 평가됨)
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수술 중
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환자 동요
기간: 수술 후 10분 이내
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0에서 10(매우 초조함) 척도를 사용하여 외과의가 평가
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수술 후 10분 이내
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작동 조건
기간: 수술 후 10분 이내
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0에서 10(우수한 조건) 척도 및 0에서 10(완전히 안전한) 척도에서 수술 조건의 외과의에 의한 자동 평가
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수술 후 10분 이내
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근무 조건
기간: 근무일이 끝날 때
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마취 간호사가 작업 조건을 0~10(우수) 척도 및 0~10(완전히 안전) 척도로 자동 평가
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근무일이 끝날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술
기간: 기준선 후 24시간
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24시간 이내 재수술 발생률
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기준선 후 24시간
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마취 감시의 중앙 집중식 모니터링 효율성
기간: 수술 중
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비용 평가
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수술 중
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환자 베이스라인 통증
기간: 기준선
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0에서 10(최대 통증) 척도로 수술 전 환자 통증 자동 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel DEVYS, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC_JMD_2013-1
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