폐암 제거를 위한 표적 요법과 외부 빔 방사선 요법(BATTLE-XRT)의 바이오마커 통합 접근법

포함 기준:

1. 편평 세포 암종, 선암종(기관지 폐포 세포 포함), 대세포 역형성 암종(거대 및 투명 세포 암종 포함) 및 미분화(다르게 명시되지 않음, NOS) 비소세포 폐암을 포함하는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 NSCLC; 완전히 절제된 종양은 제외됩니다. 가능한 경우 환자는 바이오마커 테스트를 위한 종양 조직을 가지고 있어야 합니다. 보관 샘플을 사용할 수 있습니다. 바이오마커 테스트를 위한 조직이 없는 환자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다. MET 상태의 결정은 Ventana 플랫폼과 함께 SP44 항체를 사용하고 Ventana/Genentech 알고리즘을 사용하도록 훈련받은 병리학자가 수행해야 합니다.
2. N2 또는 T3N1-2 질환(3A기)을 동반한 T1 또는 T2 질환 환자는 수술이 불가능한 것으로 간주되는 경우 자격이 있습니다. N이 있는 T4 또는 N2 또는 N3 질병이 있는 T가 있는 환자는 절제가 불가능한 경우 적격입니다. 유도 화학 요법에 이차적으로 임상적으로 더 이상 존재하지 않는 한, 환자는 다른 부위가 최종 의도로 치료되어야 하는 경우에만 최대 3개의 전이 부위(단일 뇌 충족 포함)가 있는 제한된 M1기 질환을 가질 수 있습니다. 다른 부위에 대한 치료는 이 실험 전이나 후에 전달될 수 있습니다. 측정 가능한 질병이 필요합니다. 측정 가능한 질병에 대한 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 정의를 참조하십시오.
3. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
4. Zubrod 수행 상태가 0-2인 환자.
5. 다음과 같이 정의되는 적절한 혈액학적 기능: ANC >/= 1,500/mm3, 혈소판 >/= 100,000/mm3 및 헤모글로빈 >/= 9g/dL(수혈 전); 총 빌리루빈 </= 1.5 mg/dl, SGOT 또는 SGPT </= 3 x ULN으로 정의되는 적절한 간 기능, 혈청 크레아티닌 수치 </= 2.0 mg/dl로 정의되는 적절한 신장 기능, 알칼리성 포스파타제 </= 2.5 x ULN, 포도당 </= 2 x ULN.
6. >/= 1000cc인 FEV1.
7. 방사선 종양 전문의가 종양이 합리적인 방사선 요법 분야에 포함될 수 있다고 생각하는 경우 삼출액, 세포학적 음성 및 비혈액성 흉막 삼출액이 있는 환자는 자격이 있습니다. 흉막 삼출액이 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 볼 수 있지만 흉부 X-레이(CXR)에서는 볼 수 없고 너무 작아서 탭할 수 없는 경우 환자가 적격입니다.
8. 환자가 탐색적 개흉술을 받은 경우 절차에서 회복했어야 합니다(</= 등급 1 또는 기준선). 탐색적 개흉술 및 치료 시작은 1개월 이내여야 합니다.
9. 가임 여성(가임 여성은 자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아닌 성적으로 성숙한 여성입니다[즉, 이전 24개월 동안 연속 개월]) 및 남성 참가자는 연구 기간 내내 그리고 치료 완료 후 4주 동안 효과적인 피임법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 장벽 피임법, 또는 정관 수술 파트너)을 시행해야 합니다.
10. 가임 여성의 경우 프로토콜 치료 시작 전 48시간 이내에 소변 또는 혈액 임신 검사를 실시해야 합니다.
11. 선행 유도 화학 요법은 선행 표적 요법과 마찬가지로 허용됩니다. EGFR 표적 제제에서 진행이 있는 환자도 허용되지만 두 팔 사이에서 계층화됩니다.
12. 환자는 연구에 참여하기 전에 연구별 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 기존의 항생제에 반응하지 않는 활동성 폐 감염
2. 간질성 폐 질환의 병력.
3. 지난 1년 동안 >/= 3회 입원을 요하는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력.
4. 심장 질환의 상당한 병력, 즉 조절되지 않는 고혈압(즉, 혈압(BP)을 수축기 160 또는 확장기 100 미만으로 낮출 수 없음), 불안정 협심증, 보상되지 않는 울혈성 심부전, 지난 2개월 이내의 심근 경색 또는 약물 치료가 필요한 심실 부정맥.
5. > 3등급 신경병증이 있는 환자.
6. 3개월 미만의 기대 수명을 초래하는 생명을 위협하는 질병의 증거.
7. 치료가 참가자, 배아, 태아 또는 유아에게 예측할 수 없는 위험을 수반하기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 등록 시 또는 연구 약물 투여 전에 양성 임신 검사를 받은 여성.
8. 가임기 여성 및 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 장벽 피임법, 또는 정관 수술 파트너)을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 남성 참가자 및 치료 종료 후 4주 동안 또는 금지된 피임법(효과가 알려지지 않은 방법)을 사용하는 사람.
9. 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험에 참여한 환자(이러한 환자는 등록할 수 있지만 이전 실험 요법의 15일 이내에 방사선을 시작해서는 안 됨).