재발성 천명성 기관지염에서 아이비 잎 건조 추출물의 예방적 치료의 내성 및 효과
2014년 1월 23일 업데이트: Technische Universität Dresden
재발성 쌕쌕거림 기관지염 소아에서 아이비 잎 건조 추출물을 함유한 기침약의 내약성 및 예방적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
유아의 재발성 천명성 기관지염 빈도, 기관지염 발병 기간, 중증도 및 추가 약물 요구에 대한 아이비 잎 건조 추출물을 함유한 기침약으로 예방 요법의 효과를 평가합니다.
치료로 인해 각각의 천명성 기관지염 사이에 연장된 무증상 에피소드가 추정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, 독일, 01307
- 모병
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
연락하다:
- Christian Vogelberg, MD PhD
- 전화번호: 2073 0049351458
- 이메일: christian.vogelberg@uniklinikum-dresden.de
-
부수사관:
- Sabine Zeil, MD
-
수석 연구원:
- Christian Vogelberg, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 12개월 이내에 천명성 기관지염이 3회 이상 발생한 의학적 진단
- 만 1~3세 어린이(여아 및 남아)
- 조사자의 서면 및 구두 브리핑 후 재판 참여에 대한 법적 보호자의 서명된 정보 제공 동의서
- 알레르기 민감성 없음
- 쌕쌕거리는 기관지염 에피소드의 병력에 대해 가족의 소아과 의사에게 연락할 수 있는 허용
제외 기준:
- 적용되는 약물 중 하나 또는 그 성분 또는 유사한 화학 구조의 약물에 대해 기억상실적으로 알려진 불내성/알레르기
- 이 시험에 등록하기 전 마지막 4주 이내에 다른 임상 시험에 환자가 참여
- 환자 또는 법적 대리인이 임상시험 프로토콜을 따를 가능성이 없음을 시사하는 증거(예: 규정 준수 부족)
- 증상 일지 또는 질문지에 증상을 문서화할 수 없음 시험약을 제대로 복용할 수 없음
- 비타민 D 또는 불소를 제외한 모든 일반 요법
- 다양한 병인의 만성 질환
- 기관지폐 이형성증의 조산 또는 진단
- 위 식도 역류
- 유전성 과당 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 시럽
위약 시럽 2.5ml를 4주 동안 매일 두 번
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활성 비교기: 프로스판 시럽
Prospan Syrup 2.5ml 1일 2회 4주간
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4주 동안 하루에 두 번 2.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간 동안 및 치료 기간 이후 사건까지의 시간(다음 기관지염 에피소드) 비율
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간 중 및 치료 후 기관지염이 없는 일수 및 일수 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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치료 기간 중 기관지염이 없는 일수 및 일수 비율
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Vogelberg, MD PhD, Technische Universitat Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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