Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivy-lehtien kuivauutteella tapahtuvan profylaktisen hoidon sietokyky ja vaikutus toistuvaan vinkuvan keuhkoputkentulehdukseen

torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Ivy-lehtien kuivauutetta sisältävän yskänlääkkeen ennaltaehkäisevän hoidon sietokyky ja vaikutus lapsilla, joilla on toistuva vinkuva keuhkoputkentulehdus

Arvioida ennaltaehkäisevän hoidon vaikutus muratinlehtien kuivauutetta sisältävällä yskänlääkkeellä taaperolasten toistuvan vinkuvan keuhkoputkentulehduksen esiintymistiheyteen, keuhkoputkentulehdusjaksojen kestoon, vaikeusasteeseen ja lisälääkkeiden kysyntään. Hoidosta johtuvan pitkittyneen oireettoman episodin oletetaan jokaisen hengittävän keuhkoputkentulehduksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sabine Zeil, MD
        • Päätutkija:
          • Christian Vogelberg, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen diagnoosi ≥ 3 hengittävä keuhkoputkentulehduksen episodia edellisten 12 kuukauden aikana
  2. Lapset 1-3 vuotiaat (tytöt ja pojat)
  3. Allekirjoitettu laillisten huoltajien tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin tutkijan kirjallisen ja suullisen ohjeistuksen jälkeen
  4. Ei allergista herkistymistä
  5. Avustus ottaa yhteyttä perheen lastenlääkäriin hengittävän keuhkoputkentulehduksen jaksojen sairaushistorian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anamnestisesti tunnettu intoleranssi/allergia jollekin käytetylle lääkkeelle tai niiden ainesosille tai samankaltaisille kemiallisille lääkkeille
  2. Potilaan osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  3. Todisteet, jotka viittaavat siihen, että potilas tai hänen laillinen edustajansa ei todennäköisesti noudata tutkimussuunnitelmaa (esim. noudattamatta jättäminen)
  4. Kyvyttömyys dokumentoida oireita oirepäiväkirjaan tai kyselyyn; kyvyttömyys ottaa koelääkkeitä kunnolla
  5. Mikä tahansa säännöllinen hoito paitsi D-vitamiini tai fluori
  6. Eri etiologian krooniset sairaudet
  7. Ennenaikainen synnytys tai bronkopulmonaarisen dysplasian diagnoosi
  8. Gastroesofageaalinen refluksi
  9. Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-siirappi
Placebo siirappi 2,5 ml kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Active Comparator: Prospan-siirappi
Prospan-siirappi 2,5 ml kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Lääke: Prospan-siirappi
2,5 ml kahdesti päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika tapahtumaan (seuraava keuhkoputkentulehdusjakso) hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivät ja niiden päivien prosenttiosuus, joissa ei ole keuhkoputkentulehdusta hoitojakson aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
päivät ja niiden päivien prosenttiosuus, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta hoitojakson aikana
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Vogelberg, MD PhD, Technische Universitat Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HeHe02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prospan-siirappi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa