심방세동 절제에 의한 심방조동의 치료 (TripleA)
2014년 1월 30일 업데이트: Dietmar Baensch, University of Rostock
고립심방조동 환자의 고립심방세동 절제술
우심방의 cavotricuspid isthmus (CTI)의 절제는 현재 전형적인 심방 조동의 치료를 위한 선택 요법입니다(3,4).
치료적 접근이며 높은 성공률을 보입니다(5).
전형적인 심방 조동이 있는 환자는 종종 심방 세동을 호소하는 것으로 알려져 있습니다(1,2).
현재의 임상 및 실험 연구는 심방 조동(AFL)과 심방 세동(AF) 사이의 밀접한 관계를 확인하고 두 부정맥이 근본적인 임상 문제인 심방 세동과 함께 일반적인 전기적 현상의 다른 형태인지에 대한 질문을 제기합니다(6).
연구 개요
상세 설명
현재의 임상 및 실험 연구는 심방 조동(AFlut)과 심방 세동(Afib) 사이의 밀접한 관계를 확인합니다.
Afib가 시작된 후 이것은 특별한 본질적인 조건에서 또는 AFlut에 대한 항부정맥 약물로 인해 구성될 수 있으므로 Afib가 근본적인 부정맥으로 추정될 수 있습니다.
따라서 AFlut를 성공적으로 제거한 후에는 이 재진입 회로가 더 이상 가능하지 않으며 Afib가 지속됩니다.
Afib의 새로운 발생 후 긴 진단 및 치료 마라톤은 모든 치료 노력의 끝에서 AF 절제로 시작됩니다.
환자와 건강 시스템에 대한 이러한 이중 부담은 기본 부정맥 AF를 직접적이고 효과적으로 치료함으로써 피할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rostock, 독일, 18057
- 모병
- Universitiy Medical Centre Rostock
-
연락하다:
- Dietmar Baensch, PhD, MD
- 이메일: dietmar.baensch@med.uni-rostock.de
-
부수사관:
- Ralph Schneider, MD
-
부수사관:
- Joerg Lauschke, MD
-
부수사관:
- Wolfgang Voss, MD
-
부수사관:
- Cindy Schneider, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-Channel-ECG 내의 환자는 전형적인 지협 의존성 심방 조동을 암시하는 심방 빈맥을 기록했습니다.
- > 21년
제외 기준:
- - AFL은 보조 경로에 이차적입니다.
- AF에 대한 항부정맥제 치료
- AF
- 이전 AF 절제
- 좌심방 확장 > 6 cm
- 심장 수술 3주 미만
- 선천성 심장 질환
- 개입이 필요한 심장 허혈 또는 관상 동맥 질환
- 수명이 2년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Cavo-tricuspid-isthmus-ablation
심방 조동의 절제
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cavo-tricuspid-isthmus catheter의 irrigated radiofrequency (RF)-ablation 사용: Thermocool R (F-type), Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA
다른 이름들:
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활성 비교기: 폐정맥 격리
폐정맥 분리
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폐정맥 혈관 조영술에 이어 3D 전기해부학 매핑 매핑 시스템을 사용한 전측 폐정맥 분리: Carto 3(Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA) 관주 RF 절제에 사용되는 카테터: Navistar Thermocool R(D, E 또는 F-유형에 따라 심방 차원), Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA
|
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활성 비교기: 항부정맥제
클래스 I 항부정맥제(1일 2회 플레카이니드(Tambocor ®) 100mg 또는 매일 3회 프로파페논(Rytmonorm ®) 최대 150mg) 또는 매일 200mg의 아미오다론(Cordarex®)으로 심방조동 치료 필요에 따라 심장율동전환 |
1일 2회 플레카이니드(Tambocor ®) 100mg, 1일 3회 최대 150mg의 프로파페논(Rytmonorm ®) 또는 필요에 따라 매일 200mg의 아미오다론(Cordarex®) 전기 심율동 전환으로 심방 조동 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 부정맥이 재발한 환자 수
기간: 2 년
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이식 가능한 루프 기록기 또는 7일 홀터-ECG로 평가한 절제 후 30초 이상 지속되는 심방 부정맥이 있는 환자의 수(백분율): AF 절제 후 AFL을 AFL 절제 그룹과 비교하여 AFL 및 두 절제 그룹의 AF
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방조동 재발 환자 수
기간: 2 년
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3가지 개입(의료 치료 대 AFL 절제 대 AF 절제) 간에 비교하여 이식형 루프 기록기 또는 7일 홀터-ECG로 평가한 의학적 치료 중 또는 절제 후 AFL 에피소드가 있는 환자의 수(백분율)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dietmar Baensch, PhD, MD, University Medical Centre Rostock
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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