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초저체중(ELBW) 영아의 피부에 살균수 적용

2018년 1월 18일 업데이트: Mohamed ElDib, George Washington University
극소 저체중아는 출생 직후 피부를 통해 상당한 수분 손실이 발생합니다. 이 상당한 체액 손실은 많은 양의 체액을 가지고 있고 미성숙한 피부와 넓은 표면적을 가지고 있기 때문입니다. 체액 손실은 많은 합병증과 관련이 있습니다. 연구자들은 이러한 영아의 피부에 멸균수를 바르는 것이 생후 첫 주에 수분 요구량 감소와 관련이 있고 피부 온전성을 개선하며 미숙아의 일부 합병증을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초저체중아(ELBW) 영아는 출생 직후 상당한 경표피 수분 손실이 있습니다. 이 상당한 체액 손실은 비례적으로 큰 세포외 체액 풀, 피부 장벽의 미성숙, 증발에 노출된 상대적으로 넓은 표면적과 관련이 있습니다. 이 집단의 수분 고갈은 고나트륨혈증, 고칼륨혈증, 고혈당증 및 고삼투압의 형태로 상당한 전해질 불균형의 발생과 관련이 있습니다. 이러한 손실을 보상하기 위해 임상의는 수분 섭취를 점진적으로 늘려야 합니다. 생후 첫날 과도한 수분 섭취는 동맥관 개존증(PDA) 악화, 괴사성 장염(NEC), 기관지폐 이형성증(BPD) 및 사망률과 관련이 있습니다. 또한 피부 무결성은 피부 감염 및 이차 패혈증으로부터 보호하는 데 중요합니다. 최근 연구 및 관련 데이터에 따르면 ELBW의 패혈증 위험은 전국적으로 최대 40%이지만 GWUH Water 적용 시 약 25%만이 미숙아 피부에 일상적으로 바르는 양성 치료제로 피부 감소 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 식민지화. GWUH의 현재 관행은 따뜻한 물에 적신 천 조각을 사용하여 미숙아의 몸을 닦는 것입니다. 이것은 태어날 때 그리고 결과적으로 격일로 수행됩니다. 스터디 그룹은 더 자주 표준화된 지원서를 받게 됩니다. 연구자들은 ELBW 영아에게 멸균수를 적용하는 것이 생후 첫 주에 수분 요구량 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 2차 결과로서 연구자들은 멸균수 적용이 피부 무결성 개선, 피부 또는 전신 감염 발생률 증가 없이 BPD 발병률 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • The George Washington University Hospital NICU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 초저체중(출생 시 1000그램 미만), 그리고
  2. 수명이 24시간 미만

제외 기준:

  1. 주요 선천성 기형
  2. 즉각적인 이송이 필요한 기형 또는 기타 외과적 응급 상황.
  3. 주요 피부 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 피부 장벽 기능을 조절하기 위한 특정 조치가 포함되지 않은 NICU의 표준 피부 관리를 받게 됩니다. 따뜻한 물. 이것은 태어날 때 그리고 결과적으로 격일로 수행됩니다.
실험적: 물 세척
연구 그룹은 NICU의 일상적인 피부 관리 외에도 멸균수 적용 프로토콜을 거칩니다. 스터디 그룹은 더 자주 표준화된 지원서를 받게 됩니다. 상업적으로 멸균된 물병(Enfamil® Water)은 isolette 내부에 보관되어 isolette 온도를 유지하며 매일 교체됩니다. 간호사는 ELBW 영아를 돌보기 위해 멸균 장갑을 일상적으로 사용합니다. 2인치 x 2인치 멸균 거즈를 멸균수에 적셔 탯줄과 IV 라인 부위를 제외한 아기의 모든 피부에 부드럽게 바릅니다. 이 절차는 생후 첫 1주 동안 일상적인 환자 관리와 함께 4시간마다 반복됩니다.
다른: 멸균수 적용
간호사는 피부에 가해지는 전단력, 피부 손상 위험 및 분변 세균총 확산 가능성을 최소화하는 살균된 부드러운 방식으로 물을 적절하게 분배하고 적용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 수분 섭취량(ml/kg/일)
기간: 인생의 첫 7일
주요 결과는 생후 첫 주에 일일 수분 요구량입니다. 1일차부터 7일차까지의 일일 수분 요구량은 개입군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
인생의 첫 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스킨 스코어
기간: 인생의 첫 7일
NSCS(신생아 피부 상태 척도)는 여성 건강, 산부인과 및 신생아 간호사 협회(AWHONN) 및 미국 신생아 간호사 협회(NANN) 신생아 피부 관리 증거 기반 실습 프로젝트에서 사용되는 검증된 피부 점수입니다. 점수 범위는 3에서 9까지이며 9는 더 나쁩니다.
인생의 첫 7일
최고 총 빌리루빈(mg/dl)
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
중요한 PDA의 부각
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
내과적 또는 외과적 치료가 필요한 PDA로 정의됨
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
NEC의 발생률
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
괴사성 장염(NEC): II 또는 III기로 정의됨
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
BPD의 발생률
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
월경 후 36주(PMA)에 산소 요구량으로 정의되는 기관지폐 이형성증(BPD)
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
체류 기간(일)
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
문화의 부각은 패혈증을 입증했습니다
기간: 참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
문화적으로 입증된 패혈증
참가자는 평균 16주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
미생물학적 피부 집락화의 변화 발생률
기간: 인생의 첫 주
생후 1일에서 7일 사이에 피부 면봉에 의한 미생물학적 피부 집락 형성의 변화.
인생의 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed El-Dib, MD, The George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 071319

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