이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아폐렴 통합치료의 유효성 연구

2014년 2월 20일 업데이트: Xuefeng Wang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

소아 폐렴의 내부 및 외부 치료 계획을 결합한 통합 치료의 효과 평가: 중화인민공화국 주요 질병에 대한 중국 전통 의학 임상 연구 기반 프로그램

이 연구의 목적은 소아 폐렴 치료를 위한 한약의 효과를 평가하는 것입니다. 다기관 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후향적 사례 연구는 주요 질병 소아 폐렴에 대한 중국 전통 의학의 국가 임상 연구 기지에서 완료되었으며 연구 센터는 통합 단위에 대한 전향적 연구 현장 교육을 조직했습니다. 후향적 사례 연구의 1차 통계적 결과와 훈련 중 전향적 연구에 대한 논의를 바탕으로 연구자들은 단순 바이러스 감염을 포함하기 어렵다는 것을 발견했고, 따라서 연구자들은 실용적인 무작위 통제 시험의 포함 기준과 치료 프로토콜을 수정했습니다.

이 시험에서는 블록 무작위화가 사용됩니다. 난수는 SPSS 소프트웨어에서 생성됩니다. 통계 분석 직원과 후속 조치를 수행하는 사람들은 눈이 멀었습니다. 표본 크기 계산은 369명으로 수행되었으며, 탈락 또는 철회를 고려하여 450명의 환자(실험군 300명, 대조군 150명)를 등록할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

451

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100045
        • Affiliated Children's Hospital of Capital University of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Guangzhou Children's Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116044
        • Affiliated Children's Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110032
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, 중국, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of TCM
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Affiliated Longhua Hospital of Shanghai University of TCM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서양 의학 진단 기준에 따라 폐렴으로 진단된 생후 6개월에서 59개월 사이의 어린이;
  • 헐떡이는 기침, 풍열 차단 폐 패턴(feng re bi fei zheng) 및 담열 차단 폐 패턴(tan re bi fei zheng)을 충족하는 TCM 폐렴으로 진단됨;
  • 72시간 이내 질병 진행;
  • 보호자가 정보에 입각한 동의를 이해하고 할당한 사람;

제외 기준:

  • 응급 폐렴;
  • 폐렴 이외의 다른 폐 장애 발작으로 인한 합병증;
  • 심장(선천성 심장병, 심근염 등), 간(ALT 및 AST ≥ 정상값 한도의 1.5배), 신장(BUN > 8.2mmol/L 또는 혈청 CR > 104 µmol/L)의 원발성 질환과 합병증, et al) 및 혈액계(빈혈) 및 사이코패스 환자;
  • 중재 약물에 대한 알레르기;
  • 3개월 이내 다른 임상시험에 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주사, 투약 및 적용

정맥주사: Jiangxi Qing Feng Pharmaceutical Co., Ltd에서 생산하는 Xiyanping 주사제;

약물: TCM 증후군 차별화에 따라;

  • 풍열 차단 폐 패턴 (feng re bi fei zheng): Xiaoer Qingfei Heji (혼합물) 및 Zhi Ke San (기침을 완화하는 허브 분말)
  • 담열차단 폐패턴(tan re bi fei zheng): Xiaoer Qingfei Heji(혼합물), Hua Tan San(가래 제거용 한약 분말)

외부 신청: Fuxiong San
다른: 푸시옹 산
외부 신청; 폭 8-10cm, 0.3-0.5cm 두꺼운; 1~3세 환자의 경우 10분; 3~5세는 15분, 매일 한 번
의약품: Xiyanping 주사
IVD. 5 ~ 10 mg/(kg•d), + 5% 포도당 주입, 80 ~ 100 ml, ivd. 1일 1회 주사.
의약품: Xiaoer Qingfei Heji (혼합물)
6개월~1세 어린이: 10ml, 1일 3회 경구 복용; 1~3세 어린이: 15ml, 1일 3회 경구 복용; 3~5세 어린이: 20ml, 1일 3회 경구 복용;
의약품: 지커산
6개월에서 1세 사이의 어린이: 0.5g, 1일 3회 경구 복용; 1~3세 어린이: 1.5g을 1일 3회 경구 복용합니다. 3-5세 어린이: 2.0g, 1일 3회 경구 복용;
다른 이름들:
  • 기침을 완화하는 허브 가루
의약품: 후아탄산
6개월에서 1세 사이의 어린이: 0.5g, 1일 3회 경구 복용; 1~3세 어린이: 1.5g을 1일 3회 경구 복용합니다. 3-5세 어린이: 2.0g, 1일 3회 경구 복용;
다른 이름들:
  • 가래를 제거하는 허브 가루
활성 비교기: 주사 및 약물

정맥 주사: 리바비린 주사;

약물: 증상 치료

  • 구아이페네신 시럽, 가래 제거, 기침 완화
  • 증상이 다른 경우 이부프로펜 현탁액 및 살부타몰
의약품: 리바비린 주사
IVD. 10 ~ 20 mg/(kg•d), + 5% 포도당 주입, 80 ~ 100 ml, ivd. 1일 1회 주사.
의약품: 구아이페네신 시럽
6개월에서 1세 사이의 어린이: 3ml, 1일 3회 구두로 복용; 1~3세 어린이: 5ml, 1일 3회 경구 복용; 3~5세 어린이: 8ml, 1일 3회 경구 복용;
다른 이름들:
  • 구아이페네신, 메틸에페드린 및 클로르페나민 시럽
의약품: 이부프로펜 현탁액
처방전을 받고
다른 이름들:
  • 모트린
의약품: 살부타몰
처방전을 받고
다른 이름들:
  • β2 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경화율
기간: 치료를 받은 후 매일, 모두 함께 10일(회)
임상 증상 및 징후가 완전히 사라지고 실험실 테스트가 정상으로 돌아오는 기간이 기록됩니다.
치료를 받은 후 매일, 모두 함께 10일(회)
유효성 시간 창
기간: 치료를 받은 후 매일, 모두 함께 10일(회)
치료를 받은 후 효과가 관찰되고 증상이 소실될 때까지의 일수
치료를 받은 후 매일, 모두 함께 10일(회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCM 증후군 점수 및 유효율
기간: 10 일
TCM 증후군 감별 및 치료에 따른 총 유효율 및 단일 증후군 유효율
10 일
발열, 기침, 가래, 헐떡임에 효과
기간: 10 일
체온, 발열 빈도, 발열 지속 시간, 이부프로펜 현탁액 투여량; 기침 중증도; 가래의 양, 색깔 및 성질; 헐떡임 빈도, 심각도, 모두 측정
10 일
폐소음이 완전히 사라지는 시간
기간: 10 일
흉부 방사선 사진이 정상으로 돌아왔을 때 치료를 받은 날로부터 일수를 계산합니다.
10 일
체크 아웃 시간
기간: 10 일
환자가 퇴원할 때 계산된 일수
10 일
폐질환 발병률
기간: 30 일
해결되지 않은 폐렴, 만성 기침, 후속 조치에서 기침 변형 천식 발생률
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접적인 의료비
기간: 10일 치료 중 관찰
병원 진료와 관련된 병원비, 검사비, 투약비 등 의료비
10일 치료 중 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

협력자

Beijing University of Chinese Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Xuefeng Wang, Ph.D., Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM
  • 수석 연구원: Zhenqi Wu, Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHLN-TCM-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

푸시옹 산에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다