새로운 저산소증 조영제 HX4의 임상 평가

포함 기준:

• 환자는 남성 또는 여성일 수 있으며 모든 인종/민족일 수 있습니다.
• 환자는 시험 제품 투여 시점에 > 18세입니다.
• 환자 또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.
• 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 환자는 연구 담당자와 의사소통이 가능합니다.
• 환자는 구강, 입인두, 하인두 또는 후두에서 기원한 머리와 목의 조직학적으로 확인된 3기 또는 4기 편평 세포 암종이 있어야 합니다.
• Karnofsky 수행 상태 척도에 따르면 환자는 스크리닝 시 60% 이상의 값을 갖습니다.

• 환자는 다음과 같이 정의된 정상적인 장기 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 x 제도적 정상 상한치 이하
  • 정상적인 제도적 한계 내의 크레아티닌
  • 정상적인 제도적 한계 내의 BUN
  • PT 및 PTT < 2.0 x 제도적 정상 상한

제외 기준:

• 환자가 임상시험용 제품 투여 시점에 18세 미만인 경우
• 여성 환자는 임신 중이거나 양성 혈청 임신 검사를 받았습니다.
• 환자는 이미징 절차 동안 가만히 있을 수 없습니다.
• 환자는 중대한 신장 질환의 병력이 있습니다.
• 환자는 이전에 언제든지 [F-18]HX4를 받았거나 지난 30일 동안 다른 조사 제품을 받았습니다.
• 환자는 지난 1년 이내에 조사, 방사성 연구 절차에 참여했습니다.
• 생검을 허용하기에 부적절한 종양 부위 또는 부피
• 환자는 연구자의 판단에 따라 완전하고 양질의 데이터 수집을 방해할 수 있는 기타 조건이나 개인적인 상황을 가지고 있습니다.