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파킨슨병을 동반한 타우병증에 대한 새로운 신경영상 연구

2021년 1월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 18F-THK5351 PET(Positron Emission Tomography)는 PSP(Progressive Supranuclear Palsy) 및 CBS(Corticobasal syndrome)의 알려진 NFT(neurofibrillary tangles) 토폴로지와 관련하여 tau 부담을 결함시킬 수 있습니다. 18F- THK5351 PET는 PSP 및 CBS로 인한 타우병증이 의심되는 피험자를 특발성 PD(파킨슨병)로 인한 시누클레인병증이 의심되는 피험자를 구별합니다. PHF(paired helical filament) tau 부담의 분포는 PSP 및 CBS의 특정 운동 및 인지 기능과 관련이 있습니다. 지역 PHF tau 부담은 피질 간질과 관련이 있습니다. 함께, 이러한 노력은 18F-THK5351 PET 이미징을 파킨슨병 타우병에 대한 바이오마커 및 진단 도구로 개발할 가능성을 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guishan Dist
      • Taoyuan City, Guishan Dist, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 다음을 수행해야 하는 PD 진단을 받은 20명의 피험자:

    • 연령대는 20~80세
    • 환자는 "PD 진단을 위한 UK(영국) 파킨슨병 학회 뇌은행 기준", 2.11.1 부록 I, (27)을 충족해야 합니다.
    • 연구 시작 전에 사전 서면 동의를 제공한 환자. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 간병인이 환자를 대신하여 동의할 수 있습니다(환자는 여전히 동의를 확인해야 함).
  2. 다음을 수행해야 하는 PSP 진단을 받은 20명의 피험자:

    • 연령대는 20~80세
    • 환자는 NINDS-SPSP(National Institute of Neurological Disorders and Stroke / Society for PSP) PSP "가능한" 또는 "아마도" PSP의 진단을 위한 임상 기준, 2.11.2 부록 II, (28)의 기준을 충족합니다.
    • 연구 시작 전에 사전 서면 동의를 제공한 환자. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 간병인이 환자를 대신하여 동의할 수 있습니다(환자는 여전히 동의를 확인해야 함).
  3. 다음을 수행해야 하는 CBS 진단을 받은 20명의 피험자:

    • 연령대는 20~80세
    • 환자는 "Mayo Clinic에서 제안한 코르티코바살 증후군 진단 기준", 2.11.3 부록 III, (29)를 충족해야 합니다.
    • 연구 시작 전에 사전 서면 동의를 제공한 환자. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 간병인이 환자를 대신하여 동의할 수 있습니다(환자는 여전히 동의를 확인해야 함).

제외 기준:

  1. 심장 박동기, 혈관내 금속 장치를 포함한 금속 장치의 이식.
  2. 관상동맥질환, 심부전, 요독증, 간부전, 현저한 뇌졸중, 급성 심근경색, 당뇨병 조절 불량, 이전 두부 손상, 두개내 수술, 저산소증, 패혈증 또는 중증 전염병을 포함한 주요 전신 질환
  3. 주요 정신 장애, 약물 또는 알코올 남용 및 주요 우울증
  4. 임산부 또는 수유부
  5. MRI가 금기인 환자
  6. 특히 테스트 약물에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
  7. 스크리닝 시 비정상적인 간 기능 프로파일(예: aspartate aminotransferase[AST(aspartate aminotransferase)]와 alanine aminotransferase[ALT(Alanine aminotransferase)]의 반복값 ≥ 3X(3배) 정상치의 상한치)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-18 AV-45 THK-5351
F-18 AV-45 THK-5351 이미징
PD, PSP, CBS로 진단된 20명의 피험자를 포함하여 20-80세의 총 60명의 피험자. 질병 대상자의 경우 간병인은 일상 생활 활동 및 정신 상태를 보고할 수 있어야 합니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 하거나 간병인이 피험자의 동의를 얻어 동의하도록 할 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • F-18 THK-5351
  • F-18 AV-45

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨증이 있는 타우병증에 대한 타우 이미지 패턴을 확립합니다.
기간: 1년차
ANOVA 분석(Analysis of variance)을 사용하여 PSP, CBS 및 PD 그룹 간의 지역적 18F-THK-5351 흡수의 유의한 차이를 확인합니다.
1년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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F-18에 대한 임상 시험

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