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비타민D 보충이 아지만(UAE) 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절 및 체성분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VDIS)

2014년 3월 29일 업데이트: Dr.Amena Sadiya, Rashid Centre for Diabetes and Research
제2형 당뇨병과 비만의 발병률은 전국적으로나 전 세계적으로 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 축적된 증거는 혈청 콜레칼시페롤 수치가 당뇨병, 인슐린 저항성 및 대사 증후군의 유병률과 반비례할 수 있음을 시사합니다. 그러나 비타민 D와 포도당 대사 사이의 인과 관계를 입증하려면 적절하게 강화된 무작위 위약 대조 개입 시험의 증거가 필요합니다. 비타민 D 보충 효과에 대한 시험은 결정적이지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 비타민 D 결핍 비만 제2형 당뇨병 아랍에미리트 인구에서 이중 맹검 무작위 시험을 수행하여 비타민 D 보충이 혈당 조절 및 비만 매개변수에 미치는 영향을 명확히 하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D 부족은 제1형 및 제2형 진성 당뇨병 발병의 위험 인자로 보고되었습니다. 관찰 연구 결과와 달리, 제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 보충제 임상시험에서는 명확한 결론을 보고하지 않았지만 당뇨병 발병 초기 단계의 보충제가 진행 지연에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 췌장 인슐린 방출을 증가시키고 인슐린 저항성과 내당능 장애를 개선하여 임상적 T2DM에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 체중 감소 및 체성분의 생리학에서 비타민 D의 역할에 대한 추측도 있습니다. 그러나 보고된 임상시험 내에서 여러 불일치, 즉 샘플 크기가 있었습니다. , 비타민 D 용량, 보충 빈도 및 연구 대상 인구.

따라서 비타민 D 결핍 비만 제2형 당뇨병 환자에서 비타민 D(콜레칼시페롤) 보충이 대사 지표 및 비만 매개변수에 미치는 영향을 연구하기 위해 무작위 임상 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아랍에미리트 국적
  • 남성 또는 여성
  • 30~65세
  • 제2형 당뇨병으로 진단
  • 체질량 지수 ≥30kg/m2
  • 혈청 25 하이드록시 비타민 D ≤ 50nmol/L

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 간부전(간 기능 검사 상승) 또는 신부전(크레아티닌 상승)의 병력 또는 증거
  • 흡수 장애 증후군의 병력.
  • 비타민D 보충에 대하여
  • 호르몬 대체 요법에 대해
  • 코르티코스테로이드, 항경련제, AIDS 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D3 그룹
3개월 동안 6000IU 콜레칼시페롤/일 보충, 다음 3개월 동안 3000 IU 콜레칼시페롤/일 보충
건강 보조 식품: 비타민 D3(콜레칼시페롤)
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
위약 비교기: 위약 그룹
플라시보(전분) 캡슐은 외관상 비타민 D 캡슐과 동일합니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3(콜레칼시페롤)
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 6 개월
HbA1c, 공복 혈당, C-펩타이드
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 6 개월
혈청 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드, 아포지단백 A 및 B
6 개월
비타민 D
기간: 6 개월
혈청 25-하이드록시비타민 D, 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인산염, 알칼리성 포스파타제
6 개월
기타 대사 마커
기간: 6 개월
고감도 C반응단백, 크레아티닌, 갑상선자극호르몬, 수축기혈압, 이완기혈압
6 개월
비만 매개변수
기간: 6개월
체중, BMI, 허리둘레, 체지방량, 근육량, 수분량
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rashid Centre for Diabetes and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VDIS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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