Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen aineenvaihdunnan säätelyyn ja kehon koostumukseen Ajmanissa (UAE) (VDIS)

lauantai 29. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr.Amena Sadiya, Rashid Centre for Diabetes and Research
Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden ilmaantuvuus lisääntyy hälyttävästi sekä kansallisesti että maailmanlaajuisesti. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että seerumin kolekalsiferolitasot voivat olla käänteisesti yhteydessä diabeteksen, insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän esiintyvyyteen. Kuitenkin, jotta voidaan osoittaa syy-yhteys D-vitamiinin ja glukoosiaineenvaihdunnan välillä, tarvitaan todisteita satunnaistetuista ja riittävästi tehostetuista lumekontrolloiduista interventiotutkimuksista. Saatavilla olevat tutkimukset D-vitamiinilisän vaikutuksista eivät ole vakuuttavia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa kaksoissokkoutettu satunnaistettu koe D-vitamiinin puutteesta kärsivillä liikalihavilla tyypin 2 diabeetikoilla Emirates-populaatiolla selvittääkseen D-vitamiinilisän vaikutusta glukoositasapainoon ja liikalihavuusparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutteen on raportoitu olevan riskitekijä tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle. Toisin kuin havainnointitutkimuksissa, tyypin 2 diabeteksen (T2DM) lisäravinteiden tutkimukset eivät raportoi mitään lopullisia johtopäätöksiä, mutta ne viittaavat siihen, että diabeteksen kehittymisen varhaisessa vaiheessa annettavasta ravinnosta voi olla hyötyä diabeteksen etenemisen viivästymisessä. kliiniseen T2DM:ään lisäämällä haiman insuliinin vapautumista ja parantamalla insuliiniresistenssiä sekä heikentynyttä glukoosinsietokykyä. Myös D-vitamiinin roolista painonpudotuksen ja kehon koostumuksen fysiologiassa spekuloidaan. Raportoidussa tutkimuksessa on kuitenkin esiintynyt useita epäjohdonmukaisuuksia eli otoskokoa. , D-vitamiinin annos, lisäravinteiden tiheys ja tutkittu väestö.

Siksi satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin tutkimaan D-vitamiinin (kolekalsiferoli) lisäyksen vaikutusta aineenvaihduntamarkkereihin ja liikalihavuusparametreihin D-vitamiinin puutteesta kärsivillä lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdistyneiden arabiemiirikuntien kansalainen
  • Mies vai nainen
  • Ikä 30-65 vuotta
  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetekseksi
  • Painoindeksi ≥30 kg/m2
  • Seerumi 25 hydroksi D-vitamiini ≤ 50nmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Aiempi tai näyttöä maksan vajaatoiminnasta (kohonneet maksan toimintakokeet) tai munuaisten vajaatoiminnasta (kohonnut kreatiniini)
  • Imeytymishäiriön historia.
  • D-vitamiinilisän suhteen
  • Hormonikorvaushoidosta
  • Kortikosteroideilla, epilepsialääkkeillä, AIDS-lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiiniryhmä
täydennettynä 6000 IU kolekalsiferolia/vrk 3 kuukauden ajan, jota seuraa 3000 IU kolekalsiferolia/vrk seuraavien 3 kuukauden ajan
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo (tärkkelys) kapselit ovat ulkonäöltään identtisiä D-vitamiinikapseleiden kanssa
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c, paastoveren glukoosi, C-peptidi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridi, apolipoproteiini A ja B
6 kuukautta
D-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumi 25-hydroksi-D-vitamiini, lisäkilpirauhashormoni, kalsium, fosfaatti, alkalinen fosfataasi
6 kuukautta
Muut aineenvaihduntamerkit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine
6 kuukautta
Lihavuusparametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, rasvamassa, lihasmassa, vesimassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rashid Centre for Diabetes and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VDIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa