Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą D na kontrolę metaboliczną i skład ciała osób z cukrzycą typu 2 w Ajmanie (ZEA) (VDIS)

29 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr.Amena Sadiya, Rashid Centre for Diabetes and Research
Częstość występowania cukrzycy typu 2 i otyłości wzrasta w zastraszającym tempie zarówno w kraju, jak i na świecie. Coraz więcej dowodów sugeruje, że stężenie cholekalcyferolu w surowicy może być odwrotnie proporcjonalne do częstości występowania cukrzycy, insulinooporności i zespołu metabolicznego. Jednak, aby wykazać związek przyczynowy między witaminą D a metabolizmem glukozy, potrzebne są dowody z randomizowanych i odpowiednio zasilanych badań interwencyjnych kontrolowanych placebo. Dostępne badania dotyczące wpływu suplementacji witaminą D nie są rozstrzygające. Dlatego celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanej próby z podwójnie ślepą próbą w populacji emirackiej otyłych osób z niedoborem witaminy D i cukrzycą typu 2 w celu wyjaśnienia wpływu suplementacji witaminy D na kontrolę glikemii i parametry otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór witaminy D został zgłoszony jako czynnik ryzyka rozwoju cukrzycy typu 1 i typu 2. W przeciwieństwie do wyników badań obserwacyjnych, badania dotyczące suplementacji w cukrzycy typu 2 (T2DM) nie dostarczają żadnych ostatecznych wniosków, ale sugerują, że suplementacja na wczesnym etapie rozwoju cukrzycy może być korzystna w opóźnianiu progresji do klinicznej T2DM poprzez zwiększenie uwalniania insuliny z trzustki i poprawę oporności na insulinę oraz upośledzoną tolerancję glukozy. Istnieją również spekulacje na temat roli witaminy D w fizjologii utraty wagi i składu ciała. Jednak w zgłoszonym badaniu było wiele niespójności, np. wielkość próby , dawka witaminy D, częstość suplementacji oraz badana populacja.

Dlatego podjęto randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania wpływu suplementacji witaminy D (cholekalcyferolu) na markery metaboliczne i parametry otyłości u otyłych osób z cukrzycą typu 2 z niedoborem witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatel Zjednoczonych Emiratów Arabskich
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 30-65 lat
  • Zdiagnozowana jako cukrzyca typu 2
  • Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
  • Surowica 25-hydroksy Witamina D ≤ 50 nmol/L

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Historia lub objawy niewydolności wątroby (podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby) lub niewydolności nerek (podwyższone stężenie kreatyniny)
  • Historia zespołu złego wchłaniania.
  • O suplementacji witaminy D
  • Na hormonalnej terapii zastępczej
  • Na kortykosteroidach, lekach przeciwdrgawkowych, lekach na AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa witaminy D3
suplementacja 6000IU cholekalcyferolu/dzień przez 3 miesiące, a następnie 3000IU cholekalcyferolu/dzień przez kolejne 3 miesiące
Suplement diety: Witamina D3 (cholekalcyferol)
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Komparator placebo: Grupa placebo
Kapsułki placebo (skrobia) identyczne z wyglądu jak kapsułki witaminy D
Suplement diety: Witamina D3 (cholekalcyferol)
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HbA1c, glukoza we krwi na czczo, peptyd C
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Surowica Cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy, apolipoproteina A i B
6 miesięcy
Witamina D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Surowica 25-hydroksywitamina D, parathormon, wapń, fosforany, fosfataza alkaliczna
6 miesięcy
Inne markery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wysokoczułe białko C-reaktywne, kreatynina, hormon stymulujący tarczycę, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi
6 miesięcy
Parametr otyłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga, BMI, obwód talii, Masa tłuszczu, Masa mięśni, masa wody
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rashid Centre for Diabetes and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3 (cholekalcyferol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj