기능적 운동 장애에서 TMS와 주의 편향
운동 전환 장애라고도 하는 기능적 운동 장애는 신경과 외래 환자 진료소를 찾는 일반적인 이유입니다. 기능적 운동 장애가 있는 환자는 다발성 경화증 환자보다 더 흔하며 장애 수준은 비슷하지만 심리적 이환율은 더 높습니다.
기능성 운동 장애의 효과적인 치료에 대한 제한된 증거가 있습니다. 통증이 없는 피질 자극 방법인 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 소수의 연구에서 몇 년 동안 지속되는 증상이 있는 환자를 포함하여 이 치료 후 기능 약화가 개선되었다고 보고했습니다. 조사관은 기능적 운동 장애가 있는 40명의 환자 그룹에서 TMS를 시험하여 환자를 즉시 치료 또는 지연 치료로 무작위화하여 TMS의 단일 세션을 일상적인 임상 치료와 비교하려고 합니다. 조사관은 또한 환자에게 인지 신경 과학 실험실에서 주의 집중 테스트를 받도록 요청할 것입니다. 이러한 실험은 TMS 시험 데이터와 별도로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 비맹검 통제 연구 설계가 사용되며, 통제 조건으로 평소와 같이 3개월의 치료와 치료 조건으로 TMS의 단일 세션이 사용됩니다.
기능적 일측성 상지 약화가 있는 40명의 환자가 Edinburgh의 신경과 및 신경정신과 클리닉에서 모집되어 일상적인 임상 치료를 받는 동안 즉시 치료 또는 3개월 지연에 무작위 배정됩니다. 연구에 참여하지 않은 사람이 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 무작위화를 수행합니다.
연기하도록 무작위 배정된 환자는 SF36, 수정된 Rankin 점수 및 연구 특정 설문지를 포함하여 장애 및 운동 기능의 기준선 측정을 완료하고 3개월 후에 이를 반복합니다. 즉시 치료를 받는 환자는 치료 직전과 치료 3개월 후에 동일한 설문지를 작성합니다. TMS 치료를 받는 모든 개인은 치료 직전과 직후에 악력과 두드림 빈도에 대한 테스트를 받게 됩니다.
관련된 처리 및 실험은 다음과 같다. 환자는 단일 2시간 세션 동안 에든버러 대학의 George Square에 있는 PPLS 인지 신경 과학 실험실에 참석합니다. 처음 한 시간 동안 그들은 기본 증상 심각도 및 장애 설문지를 작성하고 일련의 3가지 실험을 수행합니다. 실험에는 컴퓨터 화면이나 자신의 손에 투사된 조명을 바라보는 참가자가 턱 받침대에 머리를 대고 앉아 진동하는 '버저'를 각 손에 테이프로 부착한 실험이 포함됩니다. 그들은 시각 또는 진동촉각 중 주의를 산만하게 하는 '단서'에 대한 반응을 테스트하는 실험에서 구두로 반응하도록 요청받을 것입니다. 이 실험은 1시간도 채 걸리지 않습니다. 분석에서 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽(즉, 왼손과 오른손) 사이의 성능을 비교하고 배우자 또는 파트너로부터 모집한 15명의 건강한 대조군 참가자 그룹의 성능과도 비교할 것입니다.
그런 다음 환자 참가자는 120% 운동 역치에서 운동 피질에 TMS의 20개의 단일 펄스로 치료를 받게 됩니다. 이는 영향을 받는 사지의 눈에 보이고 만져질 수 있는 '저크'를 유발합니다. 자극 사이에 연구원은 언어적 격려를 제공하고 가능하면 참가자에게 영향을 받는 팔다리를 움직이도록 요청할 것입니다. 시술시간은 1시간 이내로 소요됩니다.
일차 결과 측정은 환자가 평가한 증상 중증도 및 장애이며 간단한 통계 분석을 사용하여 정상 치료 후 3개월 후와 TMS 치료 단일 세션 후 3개월 후 결과를 비교합니다. 2차 결과 측정에는 치료 전후의 악력과 태핑 빈도가 포함됩니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 주의력 테스트의 데이터는 별도로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
- Department of Clinical Neurosciences, Western General Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH8 9AD
- Department of Psychology, University of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 컨설턴트 신경과 전문의에 의한 기능적 운동 장애의 임상 진단
- 50% 이상의 시간 동안 존재하는 기능적 일측성 상지 약화
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 구어 또는 문어 영어 이해의 어려움
- 간질 발작의 병력(비간질 발작은 제외 기준이 되지 않음)
- 알코올 의존
- 심각한 동반이환 신체적 또는 정신적 장애
- 인위적 장애
- 심장 박동기 등의 금속 임플란트로 인해 TMS를 받을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS 처리
환자는 전체적으로 구두 격려와 함께 120% 운동 역치에서 영향을 받는 상지 반대쪽 운동 피질에 대한 TMS의 단일 펄스 20회의 단일 세션을 받게 됩니다.
모집된 환자의 절반은 무작위로 3개월 지연되어 정상적으로 치료를 받게 됩니다.
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단일 펄스 TMS - 120% 모터 임계값에서 20 펄스.
CE 마크가 있는 Magstim Rapid 2 자극기를 사용하고 CE 마크가 지정한 표시 내에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등급 장애
기간: TMS 치료를 위해 출석한 날로부터 평균 3개월.
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SF36 점수 및 수정 Rankin 점수
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TMS 치료를 위해 출석한 날로부터 평균 3개월.
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환자가 평가한 증상 심각도
기간: TMS 치료를 위해 내원일로부터 평균 3개월
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리커트 척도를 사용하여 평가합니다.
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TMS 치료를 위해 내원일로부터 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그립 강도
기간: TMS 처리 10분~1시간 전, TMS 처리 10분~1시간 후.
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TMS 처리 10분~1시간 전, TMS 처리 10분~1시간 후.
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손 두드리기 주파수
기간: TMS 시술 전 10분~1시간, TMS 시술 후 10분~1시간
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TMS 시술 전 10분~1시간, TMS 시술 후 10분~1시간
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환자 평가 치료 불편
기간: TMS 처리 후 10분에서 1시간 사이.
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TMS 처리 후 10분에서 1시간 사이.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 집중/산만
기간: 치료 전 1-2시간 동안 수행된 테스트.
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수정된 Posner 테스트를 기반으로 하는 짧은 일련의 신경인지 실험은 영향을 받은 팔다리와 영향을 받지 않은 팔다리 사이의 주의 집중 차이를 검사하고 배우자로부터 모집한 건강한 대조군 그룹과 성능을 비교할 것입니다.
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치료 전 1-2시간 동안 수행된 테스트.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon Stone, MBChB PhD FRCP, Nhs Lothian
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한