TMS og oppmerksomhetsskjevhet ved funksjonell motorisk lidelse

En randomisert ikke-blind kontrollert studiedesign vil bli brukt, med 3 måneders behandling som vanlig som kontrolltilstand og en enkelt økt med TMS som behandlingstilstand.

40 pasienter med funksjonell ensidig svakhet i øvre lemmer vil bli rekruttert fra nevrologiske og nevropsykiatriske klinikker i Edinburgh og randomisert til enten umiddelbar behandling eller til 3 måneders forsinkelse hvor de vil motta rutinemessig klinisk behandling. Randomisering vil bli utført ved hjelp av datastyrt tilfeldig tallgenerator av en person som ikke er involvert i studien.

Pasienter som er randomisert til å forsinke vil fullføre baseline-mål av funksjonshemming og motorisk funksjon, inkludert SF36, modifisert Rankin-score og studiespesifikke spørreskjemaer, og vil gjenta disse etter 3 måneder. Pasienter som gjennomgår umiddelbar behandling vil fylle ut de samme spørreskjemaene umiddelbart før og 3 måneder etter behandling. Alle individer som mottar TMS-behandling vil gjennomgå tester av grepstyrke og bankefrekvens umiddelbart før og etter behandling.

Behandlingen og eksperimentene som er involvert vil være som følger. Pasienter vil delta på PPLS Cognitive Neuroscience Laboratory på George Square, University of Edinburgh for en enkelt 2-timers økt. I løpet av den første timen vil de fylle ut baseline-symptom-alvorlighets- og funksjonshemming-spørreskjemaer og vil gjennomføre en serie på 3 eksperimenter. Eksperimenter involverer deltakere som sitter med hodet på en hakestøtte og ser på enten en dataskjerm eller på lys projisert på deres egne hender, og for ett eksperiment med en vibrerende "summer" teipet til hver hånd. De vil bli bedt om å svare verbalt i eksperimenter som tester deres respons på distraherende oppmerksomhetssignaler, enten visuelle eller vibrotaktile. Disse eksperimentene vil ta mindre enn 1 time. I analyse vil ytelsen sammenlignes mellom berørte og upåvirkede sider (dvs. venstre hånd og høyre hånd), og vil også sammenlignes med ytelsen til en gruppe på 15 friske kontrolldeltakere rekruttert fra ektefeller eller partnere.

Pasientdeltakere vil deretter motta behandling med 20 enkeltpulser av TMS til motorisk cortex ved 120 % motorisk terskel. Disse vil forårsake synlige og følbare "rykk" i det berørte lemmet. Mellom stimuleringene vil forskeren gi verbal oppmuntring og be deltakeren om å flytte det berørte lemmet hvis mulig. Behandlingen vil ta mindre enn 1 time.

De primære utfallsmålene er pasientvurdert symptomalvorlighet og funksjonshemming, og enkel statistisk analyse vil bli brukt for å sammenligne utfall etter 3 måneders behandling som normalt og 3 måneder etter en enkelt økt med TMS-behandling. Sekundære utfallsmål inkluderer grepsstyrke og bankefrekvens før og etter behandling. Data vil bli analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Data fra oppmerksomhetstester vil bli analysert separat.