TMS en aandachtsbias bij functionele motorische stoornis

Er zal een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, gecontroleerde onderzoeksopzet worden gebruikt, met 3 maanden gebruikelijke behandeling als controleconditie en een enkele TMS-sessie als behandelingsconditie.

40 patiënten met functionele unilaterale zwakte van de bovenste ledematen zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor neurologie en neuropsychiatrie in Edinburgh en gerandomiseerd worden voor onmiddellijke behandeling of tot 3 maanden vertraging, waarin ze routinematige klinische zorg zullen krijgen. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde random number generator door een persoon die niet bij het onderzoek betrokken is.

Patiënten die gerandomiseerd zijn om uit te stellen, zullen basislijnmetingen van invaliditeit en motorische functie voltooien, waaronder SF36, gemodificeerde Rankin-score en studiespecifieke vragenlijsten, en zullen deze na 3 maanden herhalen. Patiënten die een directe behandeling ondergaan, vullen dezelfde vragenlijsten onmiddellijk voor en 3 maanden na de behandeling in. Alle personen die een TMS-behandeling ondergaan, ondergaan onmiddellijk voor en na de behandeling testen op grijpkracht en tikfrequentie.

De betrokken behandeling en experimenten zullen als volgt zijn. Patiënten zullen het PPLS Cognitive Neuroscience Laboratory op George Square, University of Edinburgh bezoeken voor een enkele sessie van 2 uur. Tijdens het eerste uur vullen ze vragenlijsten in over de ernst van de symptomen en de invaliditeit en voeren ze een reeks van 3 experimenten uit. Experimenten omvatten deelnemers die met hun hoofd op een kinsteun zitten en naar een computerscherm kijken of naar lichten die op hun eigen handen worden geprojecteerd, en voor één experiment met een trillende 'zoemer' die op elke hand is geplakt. Ze zullen worden gevraagd om verbaal te reageren in experimenten die hun reactie testen op afleidende aandachts 'aanwijzingen', hetzij visueel of vibrotactiel. Deze experimenten duren minder dan 1 uur. Bij de analyse zullen de prestaties worden vergeleken tussen de aangedane en de niet-aangedane zijde (dwz linkerhand en rechterhand), en zal ook worden vergeleken met de prestaties van een groep van 15 gezonde controledeelnemers die zijn gerekruteerd uit echtgenoten of partners.

Patiëntdeelnemers krijgen dan een behandeling met 20 enkele TMS-pulsen naar de motorcortex bij een motordrempel van 120%. Deze zullen zichtbare en voelbare 'schokken' van het aangedane ledemaat veroorzaken. Tussen de stimulaties door zal de onderzoeker verbale aanmoediging geven en de deelnemer vragen om het aangedane ledemaat indien mogelijk te verplaatsen. De behandeling duurt minder dan 1 uur.

De primaire uitkomstmaten zijn de door de patiënt beoordeelde ernst van de symptomen en invaliditeit en eenvoudige statistische analyse zal worden gebruikt om de uitkomst na 3 maanden normale behandeling en 3 maanden na een enkele TMS-behandeling te vergelijken. Secundaire uitkomstmaten zijn grijpkracht en tikfrequentie voor en na de behandeling. De gegevens worden geanalyseerd op een intention-to-treat-basis. Gegevens van aandachtstests zullen afzonderlijk worden geanalyseerd.