척추 근골격계 질환을 위한 Imoove® 장치를 사용한 전통적인 재활 대 재활 (IMOOVE IT)
2019년 7월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
척추 근골격계 질환에 대한 Imoove® 장치를 사용한 전통적인 재활 대 재활: 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 보행 자세 안정성을 위한 기존의 물리치료 재활과 비교하여 I-Moove ® 장치를 사용한 도구 재활의 효과를 만성 요통(수술 후가 아닌 3개월 이상 지속) 환자에서 평가하는 것입니다. (무게 중심에서 이탈의 평균 및 표준 편차) 시각적 제어 없이, 재활 프로토콜 시작 후 6주.
우리는 힘 플랫폼에서 수행된 측정을 통해 0일 대 6주에 얻은 값 사이의 상대적 변동에 중점을 둡니다.
결과는 3개의 연령 그룹(18-39세, 40-60세 및 60세 이상)으로 계층화됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 재활 프로토콜 시작 후 6주 및 6개월에 두 가지 물리 치료 기술을 평가하고 비교하는 것입니다.
A - 불안정한 표면에서 자세 안정성 및 시각적 제어 개선(시각적 제어 유무에 관계없이)
B - 복부 근력(Ito 검사) 및 척추 기립근(Sørensen 검사) 수준 개선
C - 설문지를 사용한 허리 통증이 일상 생활에 미치는 영향(Dallas, Québec, FABQ 및 Tampa 설문지/점수)
D - 통증 개선(Visual Analog Scale),
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 6개월간 추적 관찰 가능
- 요추에 통증(요통)이 최소 3개월 이상 지속되고 수술과 관련되지 않은 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 후속 조치에 어려움을 겪을 것입니다(환자가 움직이려고 하거나 동기 부여가 되지 않음).
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 이미 동적 물리 치료 프로그램에 참여했습니다.
- 환자는 이 연구에서 사용된 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자는 지난 1년 동안 수술을 받았다.
- 환자는 물리 치료 요법을 방해할 수 있는 병리(심부전, 호흡 부전, 주요 정형외과적 문제)를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 물리 치료
이 팔에 무작위 배정된 환자는 고전적이고 일상적인 물리 치료 프로그램을 따를 것입니다. 개입: 일상적인 물리 치료 |
이 팔에 무작위 배정된 환자는 고전적인 물리 치료 프로그램(15주, 총 15회 세션)에 참여하게 됩니다.
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실험적: 아이무브 물리치료
이 팔에 무작위 배정된 환자는 I-Moove 장치를 사용하는 물리 치료 프로그램을 따르게 됩니다. 개입: I-Moove 물리 치료 |
이 팔에 무작위 배정된 환자는 I-Moove 장치를 사용하여 물리 치료 프로그램에 참여하게 됩니다(15주, 총 15회기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈 감음
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈 감음
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈 뜨기
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈 뜨기
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈을 뜨고 불안정한 표면
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈을 뜨고 불안정한 표면
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈을 감고 표면이 불안정함
기간: 기준선 ~ 6주
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기준선 ~ 6주
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플랫폼에서 자세 안정성의 변화, 눈을 감고 표면이 불안정함
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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복부 지구력: Ito 테스트
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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복부 지구력: Ito 테스트
기간: 6주
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6주
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복부 지구력: Ito 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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소렌센 테스트
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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소렌센 테스트
기간: 6주
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6주
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소렌센 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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달라스 설문지
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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달라스 설문지
기간: 6주
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6주
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달라스 설문지
기간: 6 개월
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6 개월
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퀘벡 설문지
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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퀘벡 설문지
기간: 6주
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6주
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퀘벡 설문지
기간: 6 개월
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6 개월
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FABQ 설문지
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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FABQ 설문지
기간: 6주
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6주
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FABQ 설문지
기간: 6 개월
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6 개월
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탬파 점수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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탬파 점수
기간: 6주
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6주
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탬파 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 기준선(0일)
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0에서 10까지의 범위
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기준선(0일)
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 6주
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0에서 10까지의 범위
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6주
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 6 개월
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0에서 10까지의 범위
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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