Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční rehabilitace versus rehabilitace s přístrojem Imoove® pro spinální muskuloskeletální poruchy (IMOOVE IT)

3. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tradiční rehabilitace versus rehabilitace se zařízením Imoove® pro spinální muskuloskeletální poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je zhodnotit u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (trvající déle než 3 měsíce a ne pooperační) účinek přístrojové rehabilitace pomocí přístroje I-Moove ® ve srovnání s běžnou fyzioterapeutickou rehabilitací pro ambulantní posturální stabilitu (průměr a směrodatná odchylka exkurzí od těžiště) bez zrakové kontroly, 6 týdnů po zahájení rehabilitačního protokolu. Zaměřujeme se na relativní variace mezi hodnotami získanými v den 0 oproti 6. týdnem prostřednictvím měření prováděných na silové platformě. Výsledky budou stratifikovány do 3 věkových skupin (18-39 let, 40-60 let a nad 60 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je vyhodnotit a porovnat dvě techniky fyzikální terapie 6 týdnů a 6 měsíců po zahájení rehabilitačního protokolu z hlediska:

A - zlepšení posturální stability a vizuální kontroly na nestabilním povrchu (s vizuální kontrolou i bez ní)

B – zlepšení úrovně síly břicha (test Ito) a erector spinae (Sørensenův test)

C - dopad bolesti zad na každodenní život pomocí dotazníků (Dallas, Québec, FABQ a Tampa dotazníky/skóre)

D - Zlepšení bolesti (vizuální analogová škála),

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 6 měsíců sledování
  • Pacienti s bolestí bederní páteře (bolesti v kříži) po dobu nejméně 3 měsíců, nikoli v souvislosti s operací

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient bude mít potíže se sledováním (pacient se chystá pohnout nebo není motivován)
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacient se již účastnil programu dynamické fyzikální terapie
  • Pacient má kontraindikaci pro léčbu použitou v této studii
  • Pacient byl v posledním roce operován
  • Pacient má patologii, která může narušovat režim fyzikální terapie (srdeční selhání, respirační selhání, velké ortopedické problémy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní fyzikální terapie

Pacienti randomizovaní do této větve budou následovat klasický rutinní program fyzikální terapie.

Intervence: Rutinní fyzikální terapie
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Pacienti randomizovaní do této větve se zúčastní klasického programu fyzikální terapie (15 týdnů, celkem 15 sezení).
Experimentální: Fyzikální terapie I-Moove

Pacienti randomizovaní do této paže budou následovat program fyzikální terapie pomocí zařízení I-Moove.

Intervence: I-Moove fyzikální terapie
Přístroj: Fyzikální terapie I-Moove
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene se zúčastní programu fyzikální terapie pomocí zařízení I-Moove (15 týdnů, celkem 15 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna posturální stability na plošině, oči zavřené
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Výchozí stav do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální stability na plošině, oči zavřené
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna posturální stability na plošině, oči otevřené
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna posturální stability na plošině, oči otevřené
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna posturální stability na plošině, oči otevřené a s nestabilním povrchem
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna posturální stability na plošině, oči otevřené a s nestabilním povrchem
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna posturální stability na plošině, oči zavřené a s nestabilním povrchem
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna posturální stability na plošině, oči zavřené a s nestabilním povrchem
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Břišní vytrvalost: Ito test
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Břišní vytrvalost: Ito test
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Břišní vytrvalost: Ito test
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Sorensenův test
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Sorensenův test
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Sorensenův test
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dallasský dotazník
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Dallasský dotazník
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Dallasský dotazník
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Quebecký dotazník
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Quebecký dotazník
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Quebecký dotazník
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
FABQ dotazník
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
FABQ dotazník
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
FABQ dotazník
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Skóre Tampy
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Skóre Tampy
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Skóre Tampy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
v rozmezí od 0 do 10
Výchozí stav (den 0)
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: 6 týdnů
v rozmezí od 0 do 10
6 týdnů
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: 6 měsíců
v rozmezí od 0 do 10
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2012/AD-01
  • 2013-A00743-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit