Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel rehabilitering versus rehabilitering med Imoove®-enheden til rygmuskuloskeletale lidelser (IMOOVE IT)

3. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Traditionel rehabilitering versus rehabilitering med Imoove®-enheden til rygmuskuloskeletale lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere hos patienter med kroniske lænderygsmerter (der varer i mere end 3 måneder og ikke postoperative) effekten af ​​en instrumentel rehabilitering ved hjælp af I-Moove ® -apparatet sammenlignet med en konventionel fysioterapirehabilitering for ambulatorisk postural stabilitet (middelværdi og standardafvigelse af udflugter fra tyngdepunktet) uden visuel kontrol, 6 uger efter genoptræningsprotokollens start. Vi fokuserer på den relative variation mellem værdierne opnået på dag 0 versus 6 uger, via mål udført på en styrkeplatform. Resultaterne vil blive stratificeret i 3 aldersgrupper (18-39 år, 40-60 år og over 60 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne de to fysioterapiteknikker 6 uger og 6 måneder efter starten af ​​rehabiliteringsprotokollen med hensyn til:

A - forbedring af postural stabilitet og visuel kontrol på en ustabil overflade (med og uden visuel kontrol)

B - forbedring af niveauer af abdominal styrke (Ito test) og erector spinae (Sørensen test)

C - virkningen af ​​rygsmerter på dagligdagen ved hjælp af spørgeskemaer (Dallas, Québec, FABQ og Tampa spørgeskemaer/scores)

D - forbedring af smerte (visuel analog skala),

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 6 måneders opfølgning
  • Patienter med smerter i lændehvirvelsøjlen (lændesmerter) i mindst 3 måneder, ikke i forbindelse med en operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten vil have vanskeligheder med opfølgning (patienten er ved at flytte eller er ikke motiveret)
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten har allerede deltaget i et dynamisk fysioterapiprogram
  • Patienten har en kontraindikation for en behandling anvendt i denne undersøgelse
  • Patienten er blevet opereret det seneste år
  • Patienten har en patologi, der kan forstyrre fysioterapibehandlingen (hjertesvigt, respirationssvigt, større ortopædiske problemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi

Patienter randomiseret til denne arm vil følge et klassisk, rutinepræget fysioterapiprogram.

Intervention: Rutinemæssig fysioterapi
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Patienter randomiseret til denne arm vil deltage i et klassisk fysioterapiprogram (15 uger, i alt 15 sessioner).
Eksperimentel: I-Moove Fysioterapi

Patienter randomiseret til denne arm vil følge et fysioterapiprogram ved hjælp af I-Moove-enheden.

Intervention: I-Moove Fysioterapi
Enhed: I-Moove Fysioterapi
Patienter randomiseret til denne arm vil deltage i et fysioterapiprogram ved hjælp af I-Moove-enheden (15 uger, i alt 15 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i postural stabilitet på platformen, lukkede øjne
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural stabilitet på platformen, lukkede øjne
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring i postural stabilitet på platformen, øjne åbne
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Baseline til 6 uger
Ændring i postural stabilitet på platformen, øjne åbne
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring i postural stabilitet på platformen, øjne åbne og med en ustabil overflade
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Baseline til 6 uger
Ændring i postural stabilitet på platformen, øjne åbne og med en ustabil overflade
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring i postural stabilitet på platformen, lukkede øjne og med en ustabil overflade
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Baseline til 6 uger
Ændring i postural stabilitet på platformen, lukkede øjne og med en ustabil overflade
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Abdominal udholdenhed: Ito test
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Abdominal udholdenhed: Ito test
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Abdominal udholdenhed: Ito test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sørensen test
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Sørensen test
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Sørensen test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dallas spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Dallas spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Dallas spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Quebec spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Quebec spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Quebec spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
FABQ spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
FABQ spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
6 uger
FABQ spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tampa score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Tampa score
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Tampa score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline (dag 0)
fra 0 til 10
Baseline (dag 0)
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 6 uger
fra 0 til 10
6 uger
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 6 måneder
fra 0 til 10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2012/AD-01
  • 2013-A00743-42 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner