Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ohimenevä elastografia (fibroscan) ja bariatrinen kirurgia

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Assy Nimer, Ziv Hospital
Arvioida bariatrisen leikkauksen vaikutusta maksan rasvakudoksen ja maksafibroosin määrään sekä erilaisiin aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joille tehdään hihagastrektomialeikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrisen leikkauksen vaikutusta rasvan määrään ja maksafibroosin määrään hihagastrektomian jälkeen ei tunneta. Menetelmät: 60 lihaville NAFLD-potilaalle tehdään sleeve gastrectomy -leikkaus. Mittaukset suoritetaan: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla, ja niihin sisältyvät: vatsan usa, Fibroscan elastografia , biokemialliset testit, antropometriset mittaukset ja kyselylomakkeet demografisista yksityiskohdista, elämänlaadusta, ravinnonsaannista, ruoan sietokyvystä ja tavanomaisesta fyysisesta aktiivisuudesta. Ensisijaiset tulostoimenpiteet: Maksan rasvan kvantifiointi (kontrolloitu heikkenemisparametri; CAP) ja jäykkyys lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla fibroscanilla. Maksan jäykkyys mitataan Fibroscanilla tilavuudesta, joka on noin 1 cm leveä ja 4 cm pitkä, eli 1/500 maksakudoksesta (100 kertaa suurempi kuin biopsianäyte). Fibroscanin tulokset ilmaistaan ​​kilopascaleina (kPa). Fibroscan XL -anturi vähentää Fibroscanin epäonnistumista ja helpottaa luotettavan maksan jäykkyyden mittaamista lihavilla potilailla verrattuna tavalliseen M-anturiin. Toissijaiset tulosmittaukset: metaboliset parametrit, mukaan lukien insuliiniresistenssi, CRP, MDA, paraoksonaasi ja sappihappotasot. Elämänlaatu ja ruokatoleranssi bariatrisen leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 liikalihavaa NAFLD-potilasta sleeve-gastrectomy-leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet 18-65 vuotta
  • BMI > 40 kg/m² tai BMI > 35 kg/m² ja muita sairauksia
  • Halukkuus ottaa metformiinia kerran päivässä 6 kuukauden ajan
  • Ultraäänidiagnosoidut NAFLD-potilaat
  • Heprean lukeminen ja puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe, jolla on mielisairaus tai kognitiivinen heikkeneminen
  • Probiootin/antibiootin 3 käyttö ennen leikkausta
  • Muiden antibioottien käyttö yli viikon ajan tutkimuksen aikana
  • Huumeriippuvuus
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (≥ 30 g/vrk miehillä tai ≥ 20 g/vrk naisilla)
  • Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään aiheuttavan maksan steatoosia tai maksaentsyymiarvojen nousua (esim. kortikosteroidit, HAART, amiodaroni, suuriannoksiset estrogeenit)
  • Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka voivat parantaa maksan steatoosia tai maksaentsyymejä (E-vitamiini, maitoohdake, ω-3-rasvahappo, ursodeoksikoolihappo) 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Muut kroonisen maksasairauden syyt (esim. virushepatiitti: HBV/HCV+, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti)
  • Diabeettiset potilaat, joita hoidetaan diabeteslääkkeillä, paitsi diabeetikot, joita hoidetaan vähintään 6 kuukauden ajan yksinomaan metformiinilla vakaana annoksena
  • Koehenkilöt, jotka aloittivat uuden lipidejä vähentävän lääkkeen alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Koehenkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimustamme: aktiivinen syöpä, elinsiirtopotilaat, pitkälle edennyt munuais- tai maksasairaus, tulehduksellinen suolistosairaus ja muut systeemiset tulehdustilat
  • Bariatrinen leikkaus menneisyydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NAFLD hihagastrektomialeikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohimenevä elastografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimer Assy, Prof, ZIV Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0007-14-ZIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa