이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

약물 지원 치료를 위한 자동 회복 라인

2017년 6월 28일 업데이트: Yale University
효과적인 것으로 확인되면 Recovery Line은 약물 보조 치료에 대한 약물 남용 결과를 개선하기 위해 저렴하고 이동이 가능하며 사용하기 쉬운 치료법을 제공할 것입니다. 재발 및 지속적인 약물 사용의 높은 비용을 감안할 때 치료 결과의 개선은 상당한 건강, 경제 및 사회적 혜택을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

헤로인과 처방 진통제에 대한 의존도는 2000년 이후 거의 3배로 증가하여 오피오이드 의존 치료 입원이 극적으로 증가했습니다. 그러나 작용제 유지 환자들 사이에서 지속적인 약물 사용이 일반적이며 높은 재발률 및 치료 중단과 관련이 있습니다. 상담이 효과적인 것으로 나타났지만 비용이 많이 들고 일부 환자는 상담을 싫어하고 다른 환자는 출석을 어렵게 만드는 책임이 있으며 시골 환경의 환자는 종종 심리 치료에 대한 접근이 제한적입니다. 따라서 수용 가능하고 비용 효율적인 추가 치료법을 개발할 필요성이 분명히 있습니다. 약물 남용에 대한 간단한 개입을 효과적으로 강화하는 것으로 나타난 대화형 음성 응답(IVR) 시스템은 전화를 통해 전달되는 자동화된 컴퓨터 기반 시스템이며 음성 또는 키를 사용하여 다양한 메뉴에 액세스합니다. IVR 시스템은 지정된 기술(예: 스마트폰)만이 아니라 모든 전화에서 액세스할 수 있으며 저렴한 비용, 일관된 전달, 확장된 액세스 및 즉각적인 치료 개입의 24시간 가용성이라는 이점을 제공합니다. Recovery Line은 오피오이드 작용제 유지 관리를 받는 환자의 물질 사용을 줄이기 위한 인지 행동 치료(CBT) 기반 IVR 시스템입니다. 우리는 최근에 코카인 사용이 크게 감소하고 대처 기술 효능이 증가한 것으로 나타난 파일럿 무작위 4주 시험을 완료했지만 환자가 예상보다 적은 시간을 호출하여 환자 사용을 개선하는 방법이 효능을 더욱 향상시킬 수 있음을 제안했습니다. 이 단계 Ib 애플리케이션은 환자 시스템 사용을 늘리고 이러한 기능을 테스트하기 위해 시스템 기능을 개발하기 위한 세 단계를 제안합니다. 초기 두 단계에서는 3단계 파일럿 임상 시험에 사용할 맞춤형 권장 사항 및 알림을 개발합니다. 3상 시험은 개발된 회복 라인(TAU와 비교)의 타당성, 수용 가능성 및 효능에 관한 데이터를 얻기 위해 치료 후 3개월 추적 조사가 포함된 12주 파일럿 무작위배정(N=60) 임상 시험입니다. 효능은 불법 약물에 대해 음성인 소변 스크린의 비율 및 월간 불법 약물 금욕일의 두 가지 주요 결과 영역에 대해 평가될 것입니다. 이차 결과 측정은 치료 및 대처 기술 효능의 유지가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • MRU, APT Foundation, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 현재 메타돈 유지 치료를 받고 있음
  3. 지난 14일 동안의 불법 약물 사용 또는 테스트된 불법 약물에 대한 양성 소변 검사.

제외 기준:

  1. 현재 자살 또는 살인 위험
  2. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 현재 정신병 장애 또는 양극성 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  3. 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  4. 예상되는 투옥 또는 이동으로 인해 연구를 완료할 수 없음
  5. 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복구 라인 + 평상시 치료(RL+TAU)
Recovery Line은 CBT 기반 모듈을 제공하는 자동화된 컴퓨터 기반 IVR 시스템입니다. RL+TAU 조건에는 1단계에서 개발된 맞춤형 치료 권장 사항, 2단계에서 시스템 사용을 극대화한 연락처 알림 메시지 및 시간 프레임이 포함됩니다. 환자는 클리닉에서 오리엔테이션, 24시간 액세스, 시스템 사용 권장을 받게 됩니다. 시스템 문제에 대한 직원 알림 및 기술 지원 라인. 환자는 12주 동안 시스템에 액세스할 수 있습니다.
행동: 복구 라인
다른 이름들:
  • 치료용 대화형 음성 응답
  • 치료 IVR
  • 티비르
간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료에는 매일 메타돈 및 관련 심리사회적 서비스가 포함됩니다. 환자는 한 달에 1회의 그룹 세션에 참석해야 하며 다양한 주제를 다루는 공개 드롭인 그룹에 매일 참석할 것을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 스크린
기간: 6 개월
격주로 불법 약물에 대해 음성으로 소변 검사
6 개월
자가 보고된 약물 사용
기간: 6 개월
자가 보고된 불법 약물 금욕의 월간 일수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 유지
기간: 6 개월
메타돈 치료에 남은 일수
6 개월
대처 행동
기간: 6 개월
대처 행동 목록 및 약물 위험 반응 테스트의 유효성으로 측정된 대처 행동
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
반 구조화 된 인터뷰는 메타돈 서비스에 대한 전반적인 만족도와 치료의 특정 구성 요소에 대한 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
건강 및 심리사회적 서비스의 종류와 양
기간: 6 개월
치료 서비스 검토는 연구 이외의 건강 및 심리사회적 서비스 수령에 대한 자세한 정보를 수집하는 데 사용되는 반구조적입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1208010744
  • R01DA034678 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 사용 장애에 대한 임상 시험

복구 라인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다