식도암에서 선량 유도 방사선 요법: 실제 선량 관리 (DGRT)
2015년 10월 5일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
실제 선량 관리: 위식도접합부 종양에서 전달된 방사선 선량에 대한 위 충전에 미치는 영향 평가
이 연구는 위식도암 치료의 신보강 설정에서 표준 CROSS 요법을 받는 환자를 전향적으로 수집할 것입니다.
조사관은 초기 계획 CT와 킬로볼트(kV) 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 OAR과 목표 체적 사이의 잠재적인 기하학적 차이에 초점을 맞출 것입니다.
그들은 계획된 표적 용적(PTV) 및/또는 위-식도 접합부의 복부 부분에서 잠재적인 차이를 예상합니다.
또한, 위 충전의 영향, 잠재적인 종양 퇴행 및 흉부 PTV에서 5mm PTV 마진의 정확도를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 방사선 치료 계획 및 전달은 위-식도 접합부 종양의 방사선 조사에 필수적입니다.
이동성 때문에 상복부에 개별화된 방사선 치료 전달이 필요합니다.
마찬가지로, 치료 전에 환자에게 수분 및 음식 섭취에 대해 지시함으로써 위 충만을 제어하는 것이 위치 재현성에 기여할 수 있습니다.
CTV(Clinical Target Volume)를 치료할 때 현미경적 질병이 누락되면 예후 결과가 나빠진다는 증거가 있습니다.
조사관은 금식 처방이 있거나 없는 위의 위치 차이가 전달된 용량에 영향을 미치는지 여부를 평가하기를 원합니다.
그들은 위장에서 확장되는 CTV 부분에 초점을 맞출 것입니다.
조사관은 검증 킬로볼트 콘빔 CT를 사용하여 선량을 측정하면 선량 전달의 잠재적인 콜드/핫스팟에 대한 정보를 제공하고 치료 중 잠재적인 기하학적 차이를 모니터링할 것이라고 가정합니다.
이로 인해 최적이 아닌 치료 및 뼈 랜드마크 대신 연조직에서 일치하는 목표 볼륨을 재고할 수 있습니다.
연구자들은 식도암 환자에서 DGRT로 첫 번째 임상 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 ET
- Maastro clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 위-식도 접합부의 선암종
- 18세 이상
- UICC(International Union Against Cancer) T2-4 N0-2 M0, CROSS 요법으로 치료되는 잠재적으로 절제 가능한 질병
- 누가 0-2
제외 기준:
- 흉부 선암종/편평 세포 암종
- 식도암에 대한 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수유/수액 지시 없이
수유/수액 지시 없이 수술 전 화학방사선요법으로 치료받은 10명의 환자
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실험적: 수유/유체 지침 포함
수유/수액 지시와 함께 수술 전 화학방사선 요법으로 치료받은 10명의 환자
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표준 치료 처방 외에 추가 중재는 추가되지 않습니다.
조사관은 일일 kV 콘 빔 CT 매칭(이미 사내 표준)을 예상합니다.
10명의 환자로 구성된 이 하위 그룹은 CT 시뮬레이션 및 일일 치료 3시간 전에 탄산 음료를 먹거나 마시지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTV가 보장되지 않는 환자의 비율
기간: 라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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위식도암에 대한 신보조 화학방사선요법으로 치료받은 환자에서 위 충전 상태가 다르거나 없는 CTV가 적용되지 않은 환자의 비율(CTV D99, V95, Dmean)
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라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 마진 평가
기간: 라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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대상 체적의 흉부에서 5mm의 CTV-PTV 마진이 충분한지 평가
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라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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위 변이
기간: 라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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수유/수액 지침이 있거나 없는 화학 방사선 요법 동안 매주 콘 빔 CT에서 위 운동 평가.
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라디오 및 화학 요법 중 매주(5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lambin, MD, PhD, Maastricht radiation oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DGRT
- 14-01-15/01-intern-6505 (기타 식별자: IRB Maastro Clinic)
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