Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisstyret strålebehandling ved øsofaguskræft: Håndtering af den rigtige dosis (DGRT)

5. oktober 2015 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

Håndtering af den reelle dosis: Evaluering af indvirkningen på mavefyldning på den afgivne strålingsdosis i gastroøsofageale Junction-tumorer

Denne undersøgelse vil prospektivt indsamle patienter, der gennemgår standard CROSS-regimen i neoadjuverende omgivelser til behandling af gastroøsofageal cancer. Efterforskerne vil fokusere på de potentielle geometriske forskelle mellem OAR og målvolumen på den indledende planlægnings-CT og på kilovolt (kV) keglestrålecomputertomografi (CBCT). De forventer en potentiel forskel i den abdominale del af det planlagte målvolumen (PTV) og/eller den gastroøsofageale forbindelsesdel. Ydermere vil virkningen af ​​gastrisk fyldning, potentiel tumorregression og nøjagtigheden af ​​5 mm PTV-margin i thorax PTV blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal planlægning og levering af strålebehandling er afgørende for bestråling af gastroøsofageale junction tumorer. Der er behov for individualiseret strålebehandling til den øvre del af maven på grund af mobilitet. Ligeledes kan kontrol af mavefyldning ved at instruere patienter om væske- og fødeindtagelse før behandling bidrage til positionel reproducerbarhed. Der er tegn på, at manglende mikroskopisk sygdom ved behandling af det kliniske målvolumen (CTV) resulterer i et dårligere prognostisk resultat. Efterforskerne ønsker at vurdere, om positionsforskellen i maven, med og uden fastende recept, har indflydelse på den afgivne dosis. De vil fokusere på den del af CTV'et, der strækker sig i maven. Forskerne antager, at måling af dosis ved hjælp af verifikations-kilospændingskeglestråle-CT'er vil give information om potentielle kolde/hot spots for dosislevering og overvåge potentielle geometriske forskelle under behandlingen. Dette kan resultere i en suboptimal behandling og en genovervejelse af matchende målvolumen på blødt væv i stedet for knoglemærker. Efterforskerne vil evaluere de første kliniske resultater med DGRT hos patienter med kræft i spiserøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 ET
        • Maastro clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse
  • Alder 18 år eller ældre
  • International Union Against Cancer (UICC) T2-4 N0-2 M0, potentielt resektabel sygdom behandlet med CROSS-kuren
  • WHO 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Thorax adenokarcinom/pladecellekarcinom
  • Palliativ behandling af kræft i spiserøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: uden fodrings-/væskeinstruktionsikon
Ti patienter behandlet med præoperativ kemoradioterapi uden fodrings-/væskeinstruktioner
Eksperimentel: med fodrings-/væskeanvisninger
Ti patienter behandlet med præoperativ kemoradioterapi med fodrings-/væskeinstruktioner
Andet: med fodrings-/væskeinstruktion
Ingen yderligere intervention udover standardbehandlingsrecept vil blive tilføjet. Efterforskere forudser daglig kV-keglestråle CT-tilpasning (allerede standard i huset). denne undergruppe på 10 patienter vil blive bedt om ikke at spise eller drikke kulsyreholdige væsker tre timer før CT-simulering og daglig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, hvor CTV ikke var dækket
Tidsramme: Ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)
Andel af patienter, hvor CTV ikke var dækket (CTV D99, V95, Dmean) med og uden forskellig fyldningsstatus af maven hos patienter behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi for gastroøsofageal cancer
Ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af thoraxmargin
Tidsramme: ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)
evaluering om en CTV-PTV-margin på 5 mm i den thoraxale del af målvolumenet er tilstrækkelig
ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)
Mave variation
Tidsramme: Ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)
mavebevægelsesevaluering på en ugentlig keglestråle-CT under kemostrålebehandling med og uden fodrings-/væskeinstruktioner.
Ugentligt under radio- og kemoterapi (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Lambin, MD, PhD, Maastricht Radiation Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGRT
  • 14-01-15/01-intern-6505 (Anden identifikator: IRB Maastro Clinic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner