로봇 단일 포트 시스템의 전향적 조사
2014년 5월 8일 업데이트: Intuitive Surgical
전환율로 측정한 대표적인 비뇨기과 시술의 타당성을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Huriez, CHRU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전립선 절제술:
- 18-75세 환자
- BMI <=35kg/m2
- 확인된 전립선의 국소 선암종
- 최소침습 전립선암 수술에 적합
신장 절제술:
- 환자 연령 18-75세
- BMI <=35kg/m2
- 신장절제술 또는 부분신절제술이 가능한 신장질환
- 최소 침습 신장 수술에 적합
제외 기준:
치료되지 않은 활동성 감염(국소 신장 감염 포함)
- 취약계층(예: 수감자, 정신장애인)
- 기대 수명을 크게 단축시키거나 치료 개입의 위험을 증가시키는 심각한 수반 질병(예: 암)
- 내시경 시각화 또는 최소 침습 수술에 부적합한 해부학
- 2차 원발암 환자
- 광범위한 이전 복부 수술
- 전립선암 또는 신장암에 대한 이전 방사선 치료
- 원격 전이 환자
- 복잡한 신장 혈관 해부학
- 신장암 환자 - T3기 또는 N+ M+ **
- 말굽 신장**
- 이전 동측 신장 수술 **- 신장 수술에 특정 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: da Vinci Sp 수술 시스템
da Vinci Sp 수술 시스템 - 로봇 - 보조 단일 포트 수술
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로봇 보조 복강경 단일 포트 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환율로 측정한 타당성 판단
기간: 인트라 오퍼레이티브
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개방형 접근법으로의 전환율
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인트라 오퍼레이티브
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 수술 결과
기간: 1차 시술을 위해 입원부터 퇴원까지 일반적으로 최대 7일
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수술 전후 수술 결과 입원 기간 - 1차 시술을 위해 입원부터 퇴원까지
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1차 시술을 위해 입원부터 퇴원까지 일반적으로 최대 7일
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수술 전후 수술 결과
기간: 수술 중
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수혈 속도
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수술 중
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수술 전후 수술 결과
기간: 30일, 1년, 2년, 3년 추적
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절차 특정 창상 합병증, 감염
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30일, 1년, 2년, 3년 추적
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수술 후 - 요실금
기간: 1년, 2년, 3년 후
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패드를 사용하여 측정한 요실금
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1년, 2년, 3년 후
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수술 전후 수술 결과 - 효능
기간: 1년, 2년, 3년 후 후속 조치
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International Index of Erectile Function 환자 설문지에서 관리하는 역가율
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1년, 2년, 3년 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnold Villers, MD, Hôpital Huriez, CHRU
- 연구 의자: Jihad Kaouk, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
da Vinci Sp 수술 시스템 - 로봇에 대한 임상 시험
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